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一般向け試験名/Public title

日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A (AHA) の認知度に関するWeb調査研究

英語
Web-based Survey Study on Physician Awareness of Acquired Hemophilia A (AHA) in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A (AHA) の認知度に関するWeb調査研究

英語
Web-based Survey Study on Physician Awareness of Acquired Hemophilia A (AHA) in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A (AHA) の認知度に関するWeb調査研究

英語
Web-based Survey Study on Physician Awareness of Acquired Hemophilia A (AHA) in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
本邦医師を対象とした後天性血友病A (AHA) の認知度に関するWeb調査研究

英語
Web-based Survey Study on Physician Awareness of Acquired Hemophilia A (AHA) in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
後天性血友病A

英語
Acquired Hemophilia A

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
・様々な専門分野の非血液専門医における後天性血友病A (AHA) 疾患認知度を明らかにする。
・非血液専門医が自然出血の患者を診察した際、どのような疾患を予測するかを理解する。

英語
-To determine levels of Acquired Hemophilia A (AHA) awareness among Japanese physicians who are non-hematologists from various specialties
-To understand what kind of diseases are predicted by non-hematologists when they see their patients with spontaneous bleedings

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Web調査

英語
Web-based Survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
以下の項目から評価したAHA認知度
・医師背景情報（所属診療科、勤務先の施設形態、所属学会）に基づく、AHAの存在の認知度、症状に基づく診察経験、患者数に基づく診察経験から評価した医師がAHAを認知している割合

英語
Disease awareness level of AHA as assessed by the following items
-Rate of physicians knowledge for AHA as assessed by recognition of AHA's presence, examination experiences based on the symptoms of the disease and number of patients based on the demographic data (physicians; department they belong to, facility type they are working at, and academic affiliation they belong to)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・AHAに典型的な出血症状を持つ患者を診た際にAHAを疑う割合
・AHAの情報源・興味・検査、診察、治療経験・他科への紹介経験

英語
-Rate of suspecting AHA when physicians encounter a patient with typical bleeding symptoms of AHA
-Sources of AHA information, interest, experience of examination, diagnosis and treatment and referral to other clinical departments

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の診療科に所属する医師
皮膚科、救急科、整形外科、産婦人科、腫瘍内科、総合診療科、消化器内科、泌尿器科、消化器外科、呼吸器外科、脳神経外科、リウマチ膠原病内科、老年科、小児科、一般内科

英語
Physicians who belong to the following clinical departments
Dermatology, emergency medicine, orthopedics, obstetrics & gynecology, oncology, general medicine, gastroenterology, urology, gastroenterology surgery, respiratory surgery, neurosurgery, rheumatology & collagen medicine, geriatrics, pediatrics, general internal medicine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 同意取得時点で臨床診療経験が2年未満の医師 (研修期間を除く)
2. 同意取得時点で診療所、大学病院、一般病院、国立および公立病院以外の施設で勤務している医師
3. 同意取得時点で外来患者または入院患者のいずれも診療していない医師
4. 代諾者を要する医師

英語
1. Physicians with less than two years of clinical experience at giving their consent (excluding residency)
2. Physicians working in facilities other than clinics, university hospitals, general hospitals, national and public hospitals at giving their consent
3. Physicians who are not treating either outpatients or inpatients at giving their consent
4. Physicians who require regal representatives

目標参加者数/Target sample size

1600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	円香
ミドルネーム
姓	郷

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Go

所属組織/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

所属部署/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス

英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号

英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

090-1872-0300

Email/Email

madoka.go@takeda.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	円香
ミドルネーム
姓	郷

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Go

組織名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

部署名/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス

英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号

英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

090-1872-0300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

madoka.go@takeda.com

機関名/Institute

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本臨床内科医会 倫理審査委員会

英語
Japan Physicians Association Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5　東京都医師会館4階

英語
Tokyo Medical Association Building 4F, 2-5, Kanda-Surugadai, Chiyoda, Tokyo

電話/Tel

03-3259-6177

Email/Email

irb@nichirinnai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

08

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は非血液専門医を対象とした前向き、横断的、観察研究であり、AHA疾患認知度に関する情報を収集するためのWeb調査である。
調査期間は2週間である。本研究で得られるデータは匿名化されており、個人を特定することは出来ない。

英語
This study is a prospective, cross-sectional, observational study, and a web survey for physicians without speciality in hematology to collect information regarding the disease awareness of AHA. It will be conducted for two weeks. The data obtained in this survey is anonymized and individuals cannot be identified.

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061522

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