UMIN試験ID | UMIN000053874 |
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受付番号 | R000061493 |
科学的試験名 | Peutz-Jeghers症候群前向き登録コホート研究 (日本遺伝性腫瘍学会Peutz-Jeghers症候群部会 及び厚生労働省難治性疾患政策研究事業「小児から成人の消化管過誤腫性腫瘍好発疾患群の医療水準とQOL向上のための研究」班の全国登録共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/03/15 |
最終更新日 | 2024/09/13 09:20:50 |
日本語
Peutz-Jeghers症候群前向き登録コホート研究 (日本遺伝性腫瘍学会Peutz-Jeghers症候群部会 及び厚生労働省難治性疾患政策研究事業「小児から成人の消化管過誤腫性腫瘍好発疾患群の医療水準とQOL向上のための研究」班の全国登録共同研究)
英語
Peutz-Jeghers Syndrome Prospective Registration Cohort Study (National registration of the Peutz-Jeghers Syndrome Subcommittee of the Japanese Society for Hereditary Tumors and the Ministry of Health, Labor and Welfare's Intractable Disease Policy Research Project "Research to improve medical standards and QOL of patients with a high incidence of gastrointestinal hamartomatous tumors in children to adults" Joint research)
日本語
Peutz-Jeghers症候群前向き登録コホート研究
英語
Peutz-Jeghers Syndrome Prospective Registration Cohort Study
日本語
Peutz-Jeghers症候群前向き登録コホート研究 (日本遺伝性腫瘍学会Peutz-Jeghers症候群部会 及び厚生労働省難治性疾患政策研究事業「小児から成人の消化管過誤腫性腫瘍好発疾患群の医療水準とQOL向上のための研究」班の全国登録共同研究)
英語
Peutz-Jeghers Syndrome Prospective Registration Cohort Study (National registration of the Peutz-Jeghers Syndrome Subcommittee of the Japanese Society for Hereditary Tumors and the Ministry of Health, Labor and Welfare's Intractable Disease Policy Research Project "Research to improve medical standards and QOL of patients with a high incidence of gastrointestinal hamartomatous tumors in children to adults" Joint research)
日本語
Peutz-Jeghers症候群前向き登録コホート研究
英語
Peutz-Jeghers Syndrome Prospective Registration Cohort Study
日本/Japan |
日本語
Peutz-Jeghers症候群
英語
Peutz-Jeghers Syndrome
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
小児科学/Pediatrics | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本邦においてPeutz-Jeghers症候群患者の情報及び臨床データを登録し、Peutz-Jeghers症候群の頻度、臨床病理学的特徴、臓器別発癌リスクなどの合併症などを調査する。また、主治医が1年ごとに発癌の有無、臓器障害の有無、合併症などを調べる前向き調査を行い、予後を把握する。
英語
We will register information and clinical data on patients with Peutz-Jeghers syndrome in Japan, and investigate the frequency of Peutz-Jeghers syndrome, clinicopathological characteristics, and complications such as organ-specific cancer risk. In addition, the attending physician conducts a prospective study every year to check for the presence of cancer, organ damage, complications, etc., in order to ascertain the prognosis.
その他/Others
日本語
コホート研究
英語
Cohort study
日本語
消化管内視鏡所見(上部、大腸、小腸)
英語
Gastrointestinal endoscopy findings (Esophagogastroduodenoscopy, Colonoscopy, Enteroscopy)
日本語
年齢、家系内同病者、推定発症年月、確定診断年月、通院期間、初診医療機関、診断医療機関、最近1年間の受療状況、15歳未満で診断された症例の小児診療科から成人診療科へのトランジション、既往歴、飲酒歴、喫煙歴、身体活動度、就労・就学状況、診断契機、Hb、Alb、小腸画像検査、内視鏡治療内容、内視鏡治療の有害事象、腹部手術歴、腸重積歴、消化管悪性腫瘍歴、子宮内膜癌歴、子宮頸癌歴、精巣腫瘍歴、卵巣癌歴、膵癌歴、乳癌歴、肺癌歴、他悪性腫瘍歴、色素斑の有無、色素斑治療歴、遺伝学的検査歴、小児慢性特定疾病申請歴
英語
Age, family members with the same disease, estimated date of onset, date of confirmed diagnosis, length of hospital visit, first medical institution, diagnostic medical institution, status of medical treatment received in the past year, transition of cases diagnosed under the age of 15 from the pediatric department to the adult department, medical history, drinking history, smoking history, physical activity level, employment/schooling status, diagnosis trigger, Hb, Alb, small intestine imaging examination, endoscopic treatment details, adverse events of endoscopic treatment, abdominal surgery history, history of intussusception, history of gastrointestinal malignancy, history of endometrial cancer, history of cervical cancer, history of testicular cancer, history of ovarian cancer, history of pancreatic cancer, history of breast cancer, history of lung cancer, history of other malignant tumors, presence or absence of pigment spots, history of pigment spot treatment, genetic testing history, application history for specific pediatric chronic diseases
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Peutz-Jeghers症候群の診断を受けている患者
英語
Patients diagnosed with Peutz-Jeghers syndrome
日本語
同意取得が得られない患者
英語
Patients whose consent cannot be obtained
140
日本語
名 | 博次 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Hirotsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken
0285587348
94036hs@jichi.ac.jp
日本語
名 | 厚子 |
ミドルネーム | |
姓 | 道下 |
英語
名 | Atsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Michishita |
日本語
(有)メディカル・リサーチ・サポート
英語
Medical Research Support Co., Ltd.
日本語
データマネジメント部
英語
Data Management Department
5410043
日本語
大阪市中央区高麗橋3-1-14 高麗橋山本ビル6階
英語
3-1-14-6F Koraibashi, Chuo-ku, Osaka 541-0043, Japan
06-6202-5446
michishita-atsu@medical-rs.com
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
難治性疾患政策研究事業
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本遺伝性腫瘍学会
英語
The Japanese Society for Hereditary Tumors
日本語
英語
日本語
自治医科大学附属病院 臨床研究センター 管理部
英語
Center for Clinical Investigation Jichi MEdical University Hospital
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken
0285-58-8933
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院(栃木県)、信州大学医学部附属病院(長野県)、岡山大学病院(岡山県)、埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)、石川県立中央病院(石川県)、九州大学病院(福岡県)、徳島大学病院(徳島県)、大阪医科薬科大学病院(大阪府)、埼玉県立小児医療センター(埼玉県)、藤田医科大学病院(愛知県)、佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)、群馬大学医学部附属病院(群馬県)、順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、石川消化器内科(大阪府)、がん・感染症センター都立駒込病院(東京都)、山形大学医学部附属病院(山形県)
2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
37
日本語
英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
各研究機関に通院しているPeutz-Jeghers症候群患者に対し共同研究者が直接依頼して募集を行う。また、本研究を行っている旨「小児から成人の消化管過誤腫性腫瘍好発疾患群の医療水準とQOL向上のための研究」班ホームページ(https://polyposis.jp/)に掲載する。検討項目となる臨床情報の収集は共同研究者が各研究機関の診療録から抽出し別紙の調査票を用いて行い、データセンター(有限会社メディカル・リサーチ・サポート)に集約する。また、実臨床においてSTK11遺伝子バリアントが測定されカルテ上に記載されている症例については、その結果も臨床情報の一つとして収集する。家系内同病者がいる場合(第3度近親者まで)にはPeutz-Jeghers症候群に関する臨床病理学的情報(腫瘍性病変の有無、種類と診断年齢)を収集する。
英語
Co-researchers will directly request recruitment from Peutz-Jeghers syndrome patients attending each research institution. In addition, the fact that this research is being conducted will be posted on the "Research to improve medical standards and QOL of patients with a high incidence of gastrointestinal hamartomatous tumors in children and adults" group homepage (https://polyposis.jp/). . The clinical information to be considered will be collected by co-researchers from the medical records of each research institution, using a separate questionnaire, and collected at a data center (Medical Research Support Ltd.). In addition, for cases in which STK11 gene variants have been measured in clinical practice and recorded on the medical record, the results will also be collected as part of the clinical information. If there is a family member with the same disease (up to third-degree relatives), collect clinicopathological information regarding Peutz-Jeghers syndrome (presence or absence of neoplastic lesions, type, and age at diagnosis).
2024 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |