UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ゴーグル型コントラスト感度測定装置の有用性評価

英語
Assessment of the Utility of Goggle-Type Contrast Sensitivity Measurement Device

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ゴーグル型コントラスト感度測定装置の有用性評価

英語
Assessment of the Utility of Goggle-Type Contrast Sensitivity Measurement Device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ゴーグル型コントラスト感度測定装置の有用性評価

英語
Assessment of the Utility of Goggle-Type Contrast Sensitivity Measurement Device

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ゴーグル型コントラスト感度測定装置の有用性評価

英語
Assessment of the Utility of Goggle-Type Contrast Sensitivity Measurement Device

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障またはその疑い症例

英語
Cases of cataracts or suspected cataracts

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新規コントラスト感度測定装置によるコントラスト感度測定結果と、既存のコントラスト感度測定装置によるコントラスト感度測定結果の比較

英語
Comparison between Contrast Sensitivity Measurement Results Using a new Contrast Sensitivity Measurement Device and Those Using Existing Contrast Sensitivity Measurement Devices

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
コントラスト感度

英語
Contrast sensitivity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
検査の前準備として生年月日及び性別、視力、屈折力の情報を取得する。その後、既存のコントラスト感度装置及び新規コントラスト感度測定装置によるコントラスト感度測定を1回又は複数回実施する。

英語
As a pre-examination preparation, obtain information on the date of birth, gender, visual acuity, and refractive power. Subsequently, perform contrast sensitivity measurements once or multiple times using existing contrast sensitivity devices and a new contrast sensitivity measurement device.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・白内障患者であること
・18歳以上の者
・研究の参加について自らの意思を表明することが出来る者

英語
a. cataract patient
b. Age of 18 years or more
c. Patients who can agree to participate, in his/her own intention

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史朗
ミドルネーム
姓	川﨑

英語

名	Shirou
ミドルネーム
姓	Kawasaki

所属組織/Organization

日本語
医療法人かわさき眼科

英語
KAWASAKI EYE CLINIC

所属部署/Division name

日本語
ー

英語
-

郵便番号/Zip code

791-8065

住所/Address

日本語
愛媛県松山市三杉町1-1

英語
1-1 Misugi-cho, Matsuyama City, Ehime Prefecture, Japan

電話/TEL

089-951-6110

Email/Email

kawasaki.eye.clinic@ray.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史朗
ミドルネーム
姓	川﨑

英語

名	Shirou
ミドルネーム
姓	Kawasaki

組織名/Organization

日本語
医療法人かわさき眼科

英語
KAWASAKI EYE CLINIC

部署名/Division name

日本語
ー

英語
-

郵便番号/Zip code

791-8065

住所/Address

日本語
愛媛県松山市三杉町1-1

英語
1-1 Misugi-cho, Matsuyama City, Ehime Prefecture, Japan

電話/TEL

089-951-6110

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawasaki.eye.clinic@ray.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAWASAKI EYE CLINIC

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人かわさき眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FINDEX Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファインデックス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ファインデックス

英語
FINDEX Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社ファインデックス倫理審査委員会

英語
FINDEX Inc. Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区大手町1-7-2 東京サンケイビル26F

英語
26F Tokyo Sankei Building, 1-7-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6271-8958

Email/Email

qms@findex.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061488

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