UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053864 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061486 |
| 科学的試験名 | In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージングデータ解析による視神経周囲髄液信号変化の研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/14 |
| 最終更新日 | 2025/03/31 17:28:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージングデータ解析による視神経周囲髄液信号変化の研究
英語
In vivo dynamic MR imaging data analysis of the human eye to study peripapillary CSF signal changes in the optic nerve
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージングデータ解析による視神経周囲髄液信号変化の研究
英語
In vivo dynamic MR imaging data analysis of the human eye to study peripapillary CSF signal changes in the optic nerve
科学的試験名/Scientific Title
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージングデータ解析による視神経周囲髄液信号変化の研究
英語
In vivo dynamic MR imaging data analysis of the human eye to study peripapillary CSF signal changes in the optic nerve
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージングデータ解析による視神経周囲髄液信号変化の研究
英語
In vivo dynamic MR imaging data analysis of the human eye to study peripapillary CSF signal changes in the optic nerve
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Normal volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージング研究で得られたデータを使用し、視神経領域における画像データ解析を行い、有意な1H 信号強度の経時的変化が観察されるかどうかを検討する。
英語
Using data obtained from dynamic MR imaging studies of the in vivo human eye, image data analysis in the optic nerve region will be performed to determine if significant changes in 1H signal intensity are observed over time.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
In vivo ヒト眼のダイナミックMR イメージング研究で得られたデータを使用し、視神経領域における画像データ解析を行い、有意な1H 信号強度の経時的変化が観察されるかどうかを検討する。
英語
Using data obtained from dynamic MR imaging studies of the in vivo human eye, image data analysis in the optic nerve region will be performed to determine if significant changes in 1H signal intensity are observed over time.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
視神経周囲の髄液におけるO-17 標識水の動態
英語
Dynamics of O-17 labeled water in peripapillary spinal fluid
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2021 年6 月から2021 年9 月までに、「健常成人を対象としたO-17 安定同位体標識水を用いた眼内水動態測定」（jRCTs031210082）の臨床研究において1H-MR 画像撮影が行われ、二次利用についても同意を得ている健常者。
英語
From June 2021 to September 2021, 1H-MR imaging will be performed in the clinical study "Intraocular aqueous humor dynamics measurements using O-17 stable isotope-labeled water in healthy adults" (jRCTs031210082), and consent for secondary use will be obtained from healthy subjects.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
9
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小畠 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Obata |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
所属部署/Division name
日本語
量子生命・医学部門 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部
英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code
263-8555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan
電話/TEL
043-206-3230
Email/Email
obata.takayuki@qst.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小畠 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Obata |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology(QST)
部署名/Division name
日本語
量子生命・医学部門 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部
英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code
263-8555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan
電話/TEL
043-206-3230
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
obata.takayuki@qst.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology(QST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会事務局
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Certified Review Board
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan
電話/Tel
043-206-4706
Email/Email
helsinki@qst.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観察研究
英語
observational study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061486
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