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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者の上肢を対象としたワーキングメモリ機能と運動イメージ能力との関係性　-脊髄運動神経機能の興奮性変化の観点から-

英語
Relationship between working memory and motor imagery ability in stroke patients from excitatory changes in spinal motor nerve function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者の上肢を対象としたワーキングメモリ機能と運動イメージ能力は関係するのか

英語
Relationship between working memory and motor imagery ability in stroke patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者の上肢を対象としたワーキングメモリ機能と運動イメージ能力との関係性　-脊髄運動神経機能の興奮性変化の観点から-

英語
Relationship between working memory and motor imagery ability in stroke patients from excitatory changes in spinal motor nerve function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者の上肢を対象としたワーキングメモリ機能と運動イメージ能力

英語
Working memory and motor imagery ability in stroke patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中患者

英語
stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、脳卒中患者への運動イメージ介入の導入に向け、運動イメージ効果の個人差をワーキングメモリ機能の観点から明らかにすることである。

英語
The purpose of this study was to clarify individual differences in motor imagery effects from the perspective of working memory in order to introduce motor imagery intervention for stroke patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動イメージ能力と技能(ペグボード遂行時間とイメージによる遂行時間 との時間的差異)
ワーキングメモリ能力(Span試験)
脊髄運動神経機能(F波)

英語
Motor imagery ability(imagery peg execution time/Purdue pegboard task)
Working memory capacity(Span test)
Spinal motor nerve function(F-wave)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Frontal Assessment Battery
Trail Making Test (TMT)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Dimensional Apathy Scale (DAS)
Mini Mental State Examination (MMSE)
stroke impairment assessment set (SIAS)
Functional independent measure (FIM)
Fugl-meyer assessment (FMA)
Sequence task

英語
Frontal Assessment Battery
Trail Making Test (TMT)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Dimensional Apathy Scale (DAS)
Mini Mental State Examination (MMSE)
stroke impairment assessment set (SIAS)
Functional independent measure (FIM)
Fugl-meyer assessment (FMA)
Sequence task

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・初発脳卒中
・リハビリテーション処方がでている
・他の介入研究に参加していない

英語
First stroke
Rehabilitation prescription is issued
Not participating in other intervention studies

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・認知症の診断を受けている
・指示理解が困難

英語
Diagnosed with dementia
Difficulty in understanding instructions

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠樹
ミドルネーム
姓	福本

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Fukumoto

所属組織/Organization

日本語
関西医療大学大学院

英語
Graduate School of Kansai University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

590-0482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1

英語
2-11-1 Wakaba, Sennan-gun, Kumatori, Osaka

電話/TEL

072-453-8251

Email/Email

fukumoto@kansai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠樹
ミドルネーム
姓	福本

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Fukumoto

組織名/Organization

日本語
関西医療大学大学院

英語
Graduate School of Kansai University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

590-0482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1

英語
2-11-1 Wakaba, Sennan-gun, Kumatori, Osaka

電話/TEL

072-453-8251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fukumoto@kansai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Kansai University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医療大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate School of Kansai University of Health Sciences,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医療大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京国際大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Tokyo International University Medical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県川越市的場北1-13-1 （第1キャンパス）

英語
1-13-1, Matobakita, Kawagoe, Saitama

電話/Tel

050-3536-0169

Email/Email

tkawasa@tiu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

23-10

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京国際大学

英語
Tokyo International University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

令和リハビリテーション病院 (千葉県)
東京さくら病院（東京都）
松戸リハビリテーション病院 (千葉県)
喜馬病院 (大阪府)
森山脳神経センター病院　(東京都)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Cross-sectional study

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061471

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