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一般向け試験名/Public title

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVirtual reality gameが脳活動に及ぼす影響

英語
Effects of Virtual reality game using Leap Motion Controller on brain activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVirtual reality gameが脳活動に及ぼす影響

英語
Effects of Virtual reality game using Leap Motion Controller on brain activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVirtual reality gameが脳活動に及ぼす影響

英語
Effects of Virtual reality game using Leap Motion Controller on brain activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVirtual reality gameが脳活動に及ぼす影響

英語
Effects of Virtual reality game using Leap Motion Controller on brain activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVR gameが脳活動に及ぼす変化を検証すること．

英語
The purpose of this study is to examine the changes that VR game using Leap Motion Controller has on brain activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
事象関連電位

英語
Event-related potential

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Leap Motion Controllerを用いたVR game

英語
VR game using Leap Motion Controller

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利き、母国語が日本語

英語
Right-handed, native language Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳神経疾患、精神疾患、発達障害、視力障害、上肢機能障害を引き起こす疾患の診断．Japanese Adult Reading Testにより算出した予測知能指数が80以下．

英語
Diagnosis of diseases that cranial nerve disease, psychiatric disease, developmental disorder, visual impairment, and upper limb dysfunction.
Predictive intelligence quotient of 80 or less as calculated by the Japanese Adult Reading Test.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3102

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

025-257-4455

Email/Email

hiroki-annaka@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3102

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

025-257-4455

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki-annaka@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学　

部署名/Department

日本語
作業療法学科

個人名/Personal name

日本語
安中　裕紀

英語
Hiroki Annaka

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　

英語
Niigata University Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-chou, Kita-ku, Niigata

電話/Tel

025-257-4437

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

17

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061464

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