UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053847
受付番号 R000061455
科学的試験名 血糖値と掌側動脈波の関係性についての研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/03/14
最終更新日 2024/04/04 12:57:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血糖値と掌側動脈波の関係性についての研究

英語
Research for the relationship between blood glucose levels and pulse-waves in the palmar artery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血糖値と掌側動脈波の関係性についての研究

英語
Research for the relationship between blood glucose levels and pulse-waves in the palmar artery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血糖値と掌側動脈波の関係性についての研究

英語
Research for the relationship between blood glucose levels and pulse-waves in the palmar artery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血糖値と掌側動脈波の関係性についての研究

英語
Research for the relationship between blood glucose levels and pulse-waves in the palmar artery

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脈波と血糖値の関係を明らかにするためのデータを収集し、脈波と血糖値の関係を導き出し、機械学習等を用いて、脈波から糖代謝状態（血糖値等）を推定する技術を確立する。

英語
The purpose of the study is to collect data to clarify the relationship between blood glucose levels and pulse-waves, derive the relationship between blood glucose levels and pulse-waves, and establish technology to estimate the state of glucose metabolism (blood glucose levels, etc.) from pulse-waves using machine learning and other methods.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脈波と血糖値の関係性

英語
Relationship between blood glucose levels and pulse-waves.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康な人（過去に慢性疾患、悪性腫瘍の既往がなく、疾病、ケガ等で治療中でない人）
2. 服薬のない人（血管硬さに影響を及ぼす薬）
3. 非喫煙者
4. 日本人

英語
1. Persons who have good health (those who have no past history of chronic diseases or malignant tumors and are not under treatment for diseases or injuries)
2. Persons who do not take medications. (Medications that affect blood vessel stiffness)
3. Non-smokers
4. Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究代表者の判断により不適格と判断した方

英語
1. Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

268


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 南
ミドルネーム
姓 史郎

英語
名 Shiro
ミドルネーム
姓 MINAMI

所属組織/Organization

日本語
サンマルコクリニック

英語
SunMarco Clinic

所属部署/Division name

日本語
-

英語
-

郵便番号/Zip code

211-0004

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区新丸子東1-825-7（2F）

英語
2F, 1-825-7, Sinmarukohigashi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

044-433-3005

Email/Email

shirom@sunmarcocl.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 髙木
ミドルネーム
姓 貴文

英語
名 Takafumi
ミドルネーム
姓 TAKAGI

組織名/Organization

日本語
京セラ株式会社

英語
KYOCERA Corporation

部署名/Division name

日本語
メディカル開発センター

英語
Medical R&D Center

郵便番号/Zip code

220-0012

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1

英語
3-7-1, Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

045-605-7090

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takafumi.takagi.cy@kyocera.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KYOCERA Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京セラ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KYOCERA Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京セラ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社マクロミル
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Macromill, Inc.
Healthcare Systems Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18

英語
1-14-18, Shirakane, Showa-ku, Nagoya, Aichi, JAPAN

電話/Tel

03-6809-2722

Email/Email

soumu@hc-sys.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 14 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

268

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 03 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
脈波と血糖値の関係を明らかにする。

英語
Clarify the relationship between blood glucose levels and pulse-waves.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 04 日



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日本語
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