UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053842 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061452 |
| 科学的試験名 | 憩室をもつ患者に対してSymptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD)の有病率および合併症を調査する前向きサンプリング、多施設共同レジストリー研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/13 |
| 最終更新日 | 2024/03/13 06:45:53 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
憩室をもつ患者に対してSymptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD)の有病率および合併症を調査する前向きサンプリング、多施設共同レジストリー研究
英語
Prospective sampling, multicenter registry study to investigate the prevalence and complications of Symptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD) in patients with diverticula
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
憩室をもつ患者に対してSymptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD)の有病率および合併症を調査する前向きサンプリング、多施設共同レジストリー研究
英語
Prospective sampling, multicenter registry study to investigate the prevalence and complications of Symptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD) in patients with diverticula
科学的試験名/Scientific Title
日本語
憩室をもつ患者に対してSymptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD)の有病率および合併症を調査する前向きサンプリング、多施設共同レジストリー研究
英語
Prospective sampling, multicenter registry study to investigate the prevalence and complications of Symptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD) in patients with diverticula
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
憩室をもつ患者に対してSymptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD)の有病率および合併症を調査する前向きサンプリング、多施設共同レジストリー研究
英語
Prospective sampling, multicenter registry study to investigate the prevalence and complications of Symptomatic uncomplicated diverticular disease (SUDD) in patients with diverticula
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
憩室をもつ患者
英語
Patients with diverticula
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
憩室をもつ患者、特に憩室炎や憩室出血の患者に問診をとり，ベースにSUDDがあるのかを調査する。またその後の合併症や予後についても観察し調査する。
英語
Patients with diverticula, especially those with diverticulitis or diverticular hemorrhage, will be interviewed to determine if they have SUDD at the base. We will also observe and investigate subsequent complications and prognosis.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
憩室をもつ患者、特に憩室炎や憩室出血の患者に問診をとり，ベースにSUDDがあるのかを調査する。またその後の合併症や予後についても観察し調査する。
英語
Patients with diverticula, especially those with diverticulitis or diverticular hemorrhage, will be interviewed to determine if they have SUDD at the base. We will also observe and investigate subsequent complications and prognosis.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SUDDの有病率
英語
Prevalence of SUDD
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
IBSの有病率
SUDDとIBSのOverlapする割合
SUDDの罹患期間
食事内容
食事の嗜好
疼痛の強さ、頻度
併存症
QOL
入院回数
合併症
予後
便中の腸内環境の解析
血中胆汁酸解析
等
英語
Prevalence of IBS
Percentage of SUDD and IBS Overlap
Duration of SUDD
Diet
Dietary preferences
Pain intensity and frequency
Comorbidity
Quality of life
Number of hospitalizations
Complications
Prognosis
Intestinal analysis in stool
Analysis of bile acid in blood
etc.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
憩室をもつ患者（特に憩室/憩室炎/憩室出血などと診断された患者）
英語
Patients with diverticula (especially those diagnosed with diverticula/diverticulitis/diverticular hemorrhage, etc.)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究の参加への同意やアンケートの記入をしていただけない患者
英語
Patients who are unable to give consent to participate in the study or complete the questionnaires
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 結束 |
英語
| 名 | Takaomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kessoku |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
International university of health and welfare Narita hospital
所属部署/Division name
日本語
緩和医療科/消化器内科
英語
Palliative medicine and Gastroenterology
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852, Hatakeda, Narita, Chiba, Japan
電話/TEL
0476355600
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 結束 |
英語
| 名 | Takaomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kessoku |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
International university health and welfare Narita hospital
部署名/Division name
日本語
緩和医療科/消化器内科
英語
Palliative medicine and Gastroenterology
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852, Hatakeda, Narita, Chiba, Japan
電話/TEL
0476355600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Other
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学成田病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
International university health and welfare Narita hospital
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
852, Hatakeda, Narita, Chiba
電話/Tel
0476355600
Email/Email
takaomi0027@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
大森赤十字病院、山王病院、国際医療福祉大学 三田病院、国際医療福祉大学熱海病院、横浜栄共済病院、横浜労災病院、神奈川歯科大学付属横浜クリニック、横須賀市立うわまち病院、さがみ林間病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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