UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053836
受付番号	R000061449
科学的試験名	放射線情報システムの標準データセットの作成に向けたアンケート調査
一般公開日（本登録希望日）	2024/03/14
最終更新日	2025/03/25 09:38:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
放射線情報システムの標準データセットの作成に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for creating a standard dataset of radiology information systems

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
放射線情報システムの標準データセットの作成に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for creating a standard dataset of radiology information systems

科学的試験名/Scientific Title

日本語
放射線情報システムの標準データセットの作成に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for creating a standard dataset of radiology information systems

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
放射線情報システムの標準データセットの作成に向けたアンケート調査

英語
Questionnaire survey for creating a standard dataset of radiology information systems

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特になし

英語
NOS

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、画像診断検査における医療安全管理の保証・向上に資する放射線情報システムと病院情報システム間における相互接続性を担保した標準データセットの初版作成、更新のためのメンテナンスの仕組みの設計を目的とする。

英語
The aim of this study is to create a standard dataset for radiological examinations to ensure interoperability between radiological information systems and hospital information systems, contributing to the assurance and improvement of medical safety management in image diagnostic examinations.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者基本情報・患者プロファイル情報項目、医師からの検査依頼に関する情報項目、造影剤を用いた検査の安全な実施のための情報項目、体内金属などに注意を要する検査の安全な実施のための情報項目、患者移送・検査全般に関する検査の安全な実施のための情報項目、回答施設属性

英語
Patient basic information/patient profile information items, Information items regarding test requests from doctors
Information items for safe implementation of examinations using contrast media, Information items for safe implementation of tests that require attention to internal metals, etc., Information items for safe implementation of tests related to patient transport and tests in general, Responding facility attributes

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
放射線部門において画像検査の際に収集している情報の項目

英語
Items of information collected when performing image tests in the radiology department

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医療機関の放射線部門に所属する情報システム担当者

英語
Information system staff in the radiology department of a medical institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査への参加を拒否した者

英語
refuse to participate

目標参加者数/Target sample size

4861

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名琢海

ミドルネーム

姓谷川

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Tanikawa

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部　診療放射線学科

英語
Department of Radiology, Fuculty of Healt Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１

英語
7-15-4-1, Teine-Maeda, Sapporo, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

011-681-2161

Email/Email

tanikawa-t@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名琢海

ミドルネーム

姓谷川

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Tanikawa

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部　診療放射線学科

英語
Department of Radiology, Fuculty of Healt Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１

英語
7-15-4-1, Teine-Maeda, Sapporo, Hokkaido, JAPAN

電話/TEL

011-681-2161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanikawa-t@hus.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Radiological Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本放射線技術学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学　保健医療学倫理委員会

英語
Ethics Committe of Hokkaido University of Science

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目４－１

英語
7-15-4-1, Teine-Maeda, Sapporo, Hokkaido, JAPAN

電話/Tel

011-681-2161

Email/Email

kenkyu@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

783

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 04 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 05 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 02 月 28 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート調査

英語
Questionnaire Survey

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061449

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061449

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）