UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053827 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061435 |
| 科学的試験名 | 屋外ランニングとトレッドミルランニングにおける特徴の比較検討-生理的、主観的指標の評価による違い- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/12 |
| 最終更新日 | 2025/04/02 17:13:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
屋外ランニングとトレッドミルランニングにおける特徴の比較検討-生理的、主観的指標の評価による違い-
英語
Comparison of characteristics in running outdoors and treadmill running, differences based on assessment of physiological and subjective measures
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
屋外ランニングとトレッドミルランニングにおける特徴の比較検討-生理的、主観的指標の評価による違い-
英語
Comparison of characteristics in running outdoors and treadmill running, differences based on assessment of physiological and subjective measures
科学的試験名/Scientific Title
日本語
屋外ランニングとトレッドミルランニングにおける特徴の比較検討-生理的、主観的指標の評価による違い-
英語
Comparison of characteristics in running outdoors and treadmill running, differences based on assessment of physiological and subjective measures
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
屋外ランニングとトレッドミルランニングにおける特徴の比較検討-生理的、主観的指標の評価による違い-
英語
Comparison of characteristics in running outdoors and treadmill running, differences based on assessment of physiological and subjective measures
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常若年者
英語
healthy young people
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運動習慣のある健常若年者を対象として屋外とトレッドミルでのランニングにおいて特徴を比較検討することで有用な利用方法を明らかにすること
英語
To determine the usefulness of running on a treadmill and outdoors by comparing the characteristics of running on a treadmill with healthy young participants with exercise habits.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
修正Borgスケール、12分間走テスト
英語
modified Borg scale, 12-minute field performance test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
屋外ランニングにおける12分間走テスト、トレッドミルランニングにおける12分間走テスト
英語
12-minute field performance test in outdoor running, 12-minute field performance test in treadmill running
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
週2回以上、1回30分以上、1年以上運動しているもの
英語
At least twice a week and 30 minutes per session and have been exercising for more than one year.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・精神・神経疾患、および運動器疾患があること
・計測における動作に影響するような既往があること
・ランニング動作時に身体に疼痛があること
英語
History of psychiatric, neurological, and musculoskeletal disorders
Previous history that may affect the movement in the measurement.
Physical pain during running movements.
目標参加者数/Target sample size
17
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 嶋村 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimamura |
所属組織/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
所属部署/Division name
日本語
保健科学部リハビリテーション学科
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
861-5598
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto, Japan
電話/TEL
096-275-2162
Email/Email
shimamura@kumamoto-hsu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 嶋村 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimamura |
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
部署名/Division name
日本語
保健科学部リハビリテーション学科
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
861-5598
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto, Japan
電話/TEL
096-275-2162
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shimamura@kumamoto-hsu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊本保健科学大学
英語
Kumamoto Health Science University
住所/Address
日本語
熊本市北区和泉町325
英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto, Japan
電話/Tel
096-275-2112
Email/Email
kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
15
主な結果/Results
日本語
屋外，トレッドミルのランニング後の心拍数は、屋外132.7±12.5bpm，トレッドミル123.8±9.0bpm、修正Borg指数の平均は、屋外8.7±1.4、トレッドミル7.5±1.4であり、共にトレッドミルと比較して屋外ランニングの方が有意に高値を示した。最大酸素摂取量推定値は、屋外47.5±5.3ml/kg/min、トレッドミル49.8±5.0 ml/kg/minであり、屋外と比較してトレッドミルランニングの方が有意に高値を示した。
英語
The heart rate after outdoor and treadmill running was 132.7_12.5 bpm outdoor and 123.8_9.0 bpm treadmill, and the mean modified Borg index was 8.7_1.4 outdoor and 7.5_1.4 treadmill, both significantly higher for outdoor running compared to treadmill. Maximal oxygen uptake estimates were 47.5_5.3 ml/kg/min outdoors and 49.8_5.0 ml/kg/min on the treadmill, significantly higher for treadmill running compared to outdoors.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
運動習慣のある18～22歳の健常男性15名，平均年齢:20.4±0.8歳,平均身長:172.5±7.0cm,平均体重:65.1±8.2kg,平均BMI:21.8±2.1kg/㎡
英語
Fifteen healthy males aged 18-22 years with exercise habits, mean age: 20.4_0.8 years, mean height: 172.5_7.0 cm, mean weight: 65.1_8.2 kg, mean BMI: 21.8_2.1 kg/m2.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
12分間走テスト，心拍数、修正Borg指数
英語
12-minute run test, heart rate, modified Borg index
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
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