UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053806 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061412 |
| 科学的試験名 | 経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向が皮質興奮性および運動パフォーマンスに及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/12 |
| 最終更新日 | 2025/06/07 07:15:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向が脳活動や運動パフォーマンスに与える影響
英語
Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) with different current direction on brain activity and motor performance.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向による効果への影響
英語
Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) with different current direction.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向が皮質興奮性および運動パフォーマンスに及ぼす影響
英語
Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) with different current direction on cortical excitability and motor performance.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向による効果への影響
英語
Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) with different current direction.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の電流方向が皮質興奮性および運動パフォーマンスに及ぼす影響を検討することを目的とする
英語
The study is to investigate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) with different current direction on cortical excitability and motor performance.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動時誘発電位(motor evoked potentials: MEPs)、ピンチトラッキング課題
英語
Motor evoked potentials (MEPs), Pinch-tracking task
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
前方から後方へ電流が流れる経頭蓋直流電気刺激(tDCS)を10分間
英語
The anterior-posterior current flow tDCS for 10 min
介入2/Interventions/Control_2
日本語
後方から前方へ電流が流れる経頭蓋直流電気刺激(tDCS)を10分間
英語
The posterior-anterior current flow tDCS for 10 min
介入3/Interventions/Control_3
日本語
横方向に電流が流れる経頭蓋直流電気刺激(tDCS)を10分間
英語
The transverse current flow tDCS for 10 min
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.課題の遂行に影響する神経系疾患、整形外科疾患、内部疾患の既往がある
2.ペースメーカーなど金属が体内にある
3.てんかん発作の既往や家族歴がある
4.中枢神経系に作用する薬を服用している
5.過去に電気刺激によって何らかの副作用が生じたことがある
6.精神医学的疾患の既往または現在の病歴がある
英語
1.History of neurological, orthopedic or internal diseases that affect a performance task
2.Pacemaker or other metal objects in the body
3.History or family history of epileptic seizures
4.Take medication that affects the central nervous system
5.Any adverse reactions to electrical stimulation in the past
6.History or current history of psychiatric illness
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山口 |
英語
| 名 | Tomofumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaguchi |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Faculty of Health Science, Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
113-8421
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
電話/TEL
03-3812-1780
Email/Email
t.yamaguchi.ja@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | ミズキ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ハマスナ |
英語
| 名 | Mizuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamasuna |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
部署名/Division name
日本語
保健医療学研究科理学療法学専攻
英語
Graduate School of Health Science, Master Course of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
113-8421
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
電話/TEL
03-3812-1780
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fhs8323015@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学保健医療学部
英語
School of Health Science, Juntendo University
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku
電話/Tel
03-3812-1780
Email/Email
fhs8323015@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061412
