UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053796 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061399 |
| 科学的試験名 | 新たな救急外来運用システムの開発および災害時のシームレスな記録方法の構築 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/01 |
| 最終更新日 | 2024/03/07 13:30:19 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新たな救急外来運用システムの開発および災害時のシームレスな記録方法の構築
英語
Development of operation system in emergency room and a seamless recording method for disasters
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新たな救急外来および災害時のカルテシステム構築
英語
Development of operation system for emergency room and disasters
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新たな救急外来運用システムの開発および災害時のシームレスな記録方法の構築
英語
Development of operation system in emergency room and a seamless recording method for disasters
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新たな救急外来および災害時のカルテシステム構築
英語
Development of operation system for emergency room and disasters
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
救急外来、災害時診療エリアで診療を受ける模擬患者と診療スタッフ
英語
Simulated patients and medical staff receiving treatment in the emergency room and disaster treatment area
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
今回我々は新たな救急外来運用システムとして、スマートフォンやタブレットを用いた入力ツールであるソフトウェアを太陽誘電と共同検討し、研究計画を立案した。
本研究では、ソフトウェアを用いることで、従来の紙カルテやトリアージタグを用いた診療で課題となった、紙面に記載できる情報量の限界や、記載文字の誤認識によるエラー、紙カルテの紛失問題について改善が見込める可能性がある。ソフトウェアを適切に運用することで上記の課題が改善されるか、まず検証する。さらに、診療の質の向上に寄与するかを明らかにするための介入研究を行う。
英語
In this study, we have developed a research plan in collaboration with Taiyo Yuden to develop software, an input tool using smartphones and tablets, as a new emergency room operation system.
The software may improve the problems of conventional medical treatment using paper charts and triage tags, such as the limitation of the amount of information that can be written on paper, errors due to misrecognition of written characters, and loss of paper charts. We will first verify whether the above issues can be improved through appropriate operation of the software. Furthermore, we will conduct an intervention study to clarify whether it contributes to the improvement of the quality of medical care.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
傷病者のエリア滞在時間
英語
Time spent in the area by injured or ill persons
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
新しいカルテシステムの使用
英語
Use of new medical record systems
介入2/Interventions/Control_2
日本語
従来の紙カルテの使用
英語
Use of conventional paper medical records
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
災害訓練の参加者のうち、赤エリア・黄エリアに配属された模擬傷病者を診療する者
英語
Participants in disaster drills who are assigned to the red and yellow areas to treat mock injured and sick patients.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究者の判断により対象として不適当と判断された者
英語
Those deemed inappropriate as subjects by the researcher's judgment
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雄太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 一色 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Isshiki |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
所属部署/Division name
日本語
救命救急センター
英語
Emergency Medical Center
郵便番号/Zip code
3718511
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma
電話/TEL
0272208541
Email/Email
yuta.1shiki@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雄太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 一色 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Isshiki |
組織名/Organization
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
部署名/Division name
日本語
救命救急センター
英語
Emergency Medical Center
郵便番号/Zip code
3718511
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma
電話/TEL
0272208541
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuta.1shiki@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Department of Emergency Medicine, Gunma University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
太陽誘電株式会社
英語
Taiyo Yuden Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi city, GUNMA
電話/Tel
027-220-7111
Email/Email
irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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