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一般向け試験名/Public title

日本語
新たな救急外来運用システムの開発および災害時のシームレスな記録方法の構築

英語
Development of operation system in emergency room and a seamless recording method for disasters

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新たな救急外来および災害時のカルテシステム構築

英語
Development of operation system for emergency room and disasters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新たな救急外来運用システムの開発および災害時のシームレスな記録方法の構築

英語
Development of operation system in emergency room and a seamless recording method for disasters

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新たな救急外来および災害時のカルテシステム構築

英語
Development of operation system for emergency room and disasters

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
救急外来、災害時診療エリアで診療を受ける模擬患者と診療スタッフ

英語
Simulated patients and medical staff receiving treatment in the emergency room and disaster treatment area

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
今回我々は新たな救急外来運用システムとして、スマートフォンやタブレットを用いた入力ツールであるソフトウェアを太陽誘電と共同検討し、研究計画を立案した。
本研究では、ソフトウェアを用いることで、従来の紙カルテやトリアージタグを用いた診療で課題となった、紙面に記載できる情報量の限界や、記載文字の誤認識によるエラー、紙カルテの紛失問題について改善が見込める可能性がある。ソフトウェアを適切に運用することで上記の課題が改善されるか、まず検証する。さらに、診療の質の向上に寄与するかを明らかにするための介入研究を行う。

英語
In this study, we have developed a research plan in collaboration with Taiyo Yuden to develop software, an input tool using smartphones and tablets, as a new emergency room operation system.
The software may improve the problems of conventional medical treatment using paper charts and triage tags, such as the limitation of the amount of information that can be written on paper, errors due to misrecognition of written characters, and loss of paper charts. We will first verify whether the above issues can be improved through appropriate operation of the software. Furthermore, we will conduct an intervention study to clarify whether it contributes to the improvement of the quality of medical care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
傷病者のエリア滞在時間

英語
Time spent in the area by injured or ill persons

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
新しいカルテシステムの使用

英語
Use of new medical record systems

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来の紙カルテの使用

英語
Use of conventional paper medical records

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
災害訓練の参加者のうち、赤エリア・黄エリアに配属された模擬傷病者を診療する者

英語
Participants in disaster drills who are assigned to the red and yellow areas to treat mock injured and sick patients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者の判断により対象として不適当と判断された者

英語
Those deemed inappropriate as subjects by the researcher's judgment

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	一色

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Isshiki

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

所属部署/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Emergency Medical Center

郵便番号/Zip code

3718511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma

電話/TEL

0272208541

Email/Email

yuta.1shiki@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	一色

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Isshiki

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

部署名/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Emergency Medical Center

郵便番号/Zip code

3718511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa machi, Maebashi city, Gunma

電話/TEL

0272208541

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuta.1shiki@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Emergency Medicine, Gunma University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
太陽誘電株式会社

英語
Taiyo Yuden Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi city, GUNMA

電話/Tel

027-220-7111

Email/Email

irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061399

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