UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053783
受付番号 R000061379
科学的試験名 足白癬治療に関する医師およびレセプト調査
一般公開日(本登録希望日) 2024/03/05
最終更新日 2024/03/05 15:02:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
足白癬治療に関する医師およびレセプト調査


英語
Continuation rates and physicians' perceptions on tinea pedis management in Japan: a web-based survey and prescription analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足白癬治療に関する医師およびレセプト調査


英語
Continuation rates and physicians' perceptions on tinea pedis management in Japan: a web-based survey and prescription analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足白癬治療に関する医師およびレセプト調査


英語
Continuation rates and physicians' perceptions on tinea pedis management in Japan: a web-based survey and prescription analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足白癬治療に関する医師およびレセプト調査


英語
Continuation rates and physicians' perceptions on tinea pedis management in Japan: a web-based survey and prescription analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
足白癬


英語
Tinea pedis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
足白癬の治療継続率および医師の足白癬治療選択に対する認識と実態を把握する。


英語
To understand the reality of prescription continuation for tinea pedis and physicians' perceptions regarding their drug selection for tinea pedis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
設定なし


英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足白癬治療に関する処方継続の実態および薬剤選択等に係る医師の認識・意向


英語
The reality of prescription continuation for tinea pedis and physicians' perceptions and intentions regarding their drug selection for tinea pedis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
該当しない


英語
Not applicable


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
[医師調査]
1.足白癬診療を行っている皮膚科医


英語
1. Dermatologists who practice tinea pedis treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
[医師調査]選択基準に合致しない医師


英語
[Physician Survey] Physicians who do not meet the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐一郎
ミドルネーム
常深


英語
YUICHIRO
ミドルネーム
TSUNEMI

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科


英語
Dermatology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyamamachi, Irumagun, Saitama 350-0495 Japan

電話/TEL

049-276-1111

Email/Email

ytsun-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
悦子
ミドルネーム
岩下


英語
ETSUKO
ミドルネーム
IWASHITA

組織名/Organization

日本語
株式会社QLife


英語
QLife Inc.

部署名/Division name

日本語
ペイシェントリクルートメント事業開発室


英語
Patient Recruitment Dept

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F


英語
Toranomon 33 Mori-Bld.10F 3-8-21, Toranomon, Minato-Ku, Tokyo 105-0001 Japan

電話/TEL

03-6860-5020

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

e-iwashita@qlife.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Other

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Sato Pharmaceutical Co.,Ltd

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
佐藤製薬株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
該当しない


英語
Not applicable

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
のぐち皮ふ科 倫理委員会


英語
The Ethics Committee of Noguchi Dermatology Clinic

住所/Address

日本語
861-3106熊本県上益城郡嘉島町上島964番1


英語
964-1, Uejima, Kashima-machi, Kamimashiki-gun, Kumamoto, 861-3106 Japan

電話/Tel

096-237-4112

Email/Email

derma@nogcli.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 03 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 02 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 03 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、医師に対してアンケート調査を実施し、情報を収集する。
収集する情報は、評価項目に示す情報とする。
別途、足白癬治療薬の治療継続に関するレセプト調査を実施する。

[レセプト調査]
株式会社国際医療戦略研究所が契約している医療機関のレセプトデータ(NMD: National Medical Data)抽出・集計を行う。
調査期間:2022年1月~2023年12月
対  象:2022年1月~2023年6月に爪白癬に適応のある薬剤を処方された患者
(ただし、対象期間の直前6か月間に足白癬に適応のある治療薬を処方された患者は除く)


英語
This study will collect data through a web-based physician survey.
The data to be collected is indicated in the "Assessment" section.
Additionally, a prescription survey will be conducted on the continuation of treatment with tinea pedis medications.

[Prescription Survey]
The prescription survey will extract and aggregate receipt data (National Medical Data: NMD) from medical institutions contracted with the International Research Institute of Medical Strategy, Ltd.
Survey period: January 2022 - December 2023
Subjects: Patients prescribed drugs indicated for tinea pedis from January 2022 to June 2023
(Notes: patients who were prescribed a treatment indicated for tinea pedis in the 6 months immediately preceding the period are excluded.)


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 03 05

最終更新日/Last modified on

2024 03 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061379


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061379


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名