UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053766
受付番号 R000061349
科学的試験名 ダイナミックストレッチが股関節の可動域と腰痛に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2024/03/03
最終更新日 2024/03/03 23:35:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
コンパスストレッチによる股関節の可動域と腰痛改善効果の検証


英語
Investigation of the benefit of compass stretching for the hip range of motion and low back pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コンパスストレッチの効果


英語
The effect of compass stretching

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ダイナミックストレッチが股関節の可動域と腰痛に及ぼす影響


英語
The effect of dynamic stretching on the hip range of motion and low back pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ダイナミックストレッチが股関節の可動域と腰痛に及ぼす影響


英語
The effect of dynamic stretching on the hip range of motion and low back pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
股関節可動域制限、腰痛


英語
limitation of hip range of motion, low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
コンパスストレッチと命名したダイナミックストレッチが股関節可動域および腰痛に与える影響を検討すること。


英語
The aim of this study is to investigate the effect of the dynamic stretching named compass stretching on the hip range of motion and low back pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前と介入開始から4週間後の股関節可動域、腰痛に関するVisual Analog Scale (VAS) およびOswestry Disability Index (ODI)


英語
Hip range of motions, visual analog scale (VAS), and Oswestry disability index (ODI) score before the first stretching and at the end of week 4

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ストレッチプロトコル:
仰臥位で一側の下肢を,大腿四頭筋を緊張させて膝関節伸展位を保持した状態で,股関節を最大まで自動外転させ,同最大外転位を5 秒間保持する。これを両側に3回ずつ施行して1 セットとする。対象はこのストレッチを毎晩1セット、4週間行う。


英語
The stretching technique involved actively abducting a hip maximally from 0 degrees of abduction with the knee extended and maintaining the position for 5 seconds in the supine position. Each stretching set consists of three repetitions of stretching both legs. The participants performed the set at night once daily for four weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常群:腰部以下両下肢に愁訴および疾患を持たない成人男女

腰痛群:3か月以上持続するよう背部痛を持つ、両下肢に愁訴及び疾患を持たない男女


英語
Healthy adult group:
Healthy adults without any problems in the lumbar spine and lower extremities.

Low back pain group:
Adult without any problems in the lower extremitiesvwho had LBP for at least three months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 観察期間中に本人が辞退を申し出た場合
2.観察期間中に追跡困難となった場合
3.結果に影響する、もしくはストレッチの継続が困難な傷病を来した場合


英語
1. The participant requests withdrawal during the observation period.
2. The participant is difficult to follow up during the observation period.
3. Any illness or injury that may affect the study result occurs in the participant.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
Tomohiko
ミドルネーム
Sano


英語
Tomohiko
ミドルネーム
Sano

所属組織/Organization

日本語
尾鷲総合病院 整形外科


英語
Owase General Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科


英語
Department of orthopediac surgery

郵便番号/Zip code

519-3653

住所/Address

日本語
三重県尾鷲市上野町5-25


英語
5-25 Uenocho, Owase, Mie, Japan

電話/TEL

3172080154

Email/Email

tomohiko19810122@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友彦
ミドルネーム
佐野


英語
Tomohiko
ミドルネーム
Sano

組織名/Organization

日本語
尾鷲総合病院


英語
Owase General Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科


英語
Department of orthopediac surgery

郵便番号/Zip code

5193653

住所/Address

日本語
三重県尾鷲市上野町5-25


英語
5-25 Uenocho, Owase, Mie, Japan

電話/TEL

0597223111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

owase-hp@city.lg.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tomohiko Sano, department of orthopedic surgery, Owase General Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
尾鷲総合病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
No fundings

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
無し


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
尾鷲総合病院倫理委員会


英語
Ethics Comittee of Owase General Hospital

住所/Address

日本語
三重県尾鷲市上野町5-25


英語
5-25 Uenocho, Owase, Mie, Japan

電話/Tel

0597223111

Email/Email

owase-hp@city.lg.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 03 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

43

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 02 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 03 03

最終更新日/Last modified on

2024 03 03



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名