UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053758
受付番号	R000061346
科学的試験名	医師働き方改革前後における大学病院医師のストレス状況調査
一般公開日（本登録希望日）	2024/03/04
最終更新日	2024/03/02 08:46:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医師働き方改革前後における大学病院医師のストレス状況調査

英語
Survey of Stress Conditions of University Hospital Physicians Before and After Physician Workstyle Reform

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医師働き方改革前後における大学病院医師のストレス状況調査

英語
Survey of Stress Conditions of University Hospital Physicians Before and After Physician Workstyle Reform

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医師働き方改革前後における大学病院医師のストレス状況調査

英語
Survey of Stress Conditions of University Hospital Physicians Before and After Physician Workstyle Reform

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医師働き方改革前後における大学病院医師のストレス状況調査

英語
Survey of Stress Conditions of University Hospital Physicians Before and After Physician Workstyle Reform

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
適応障害、不眠症

英語
adjustment disorder, insomnia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医師の働き方改革の開始前後における大学病院勤務医師の当直回数等をアンケートによって調べる

英語
Questionnaire survey on the number of duty shifts of university hospital physicians before and after the start of the physician work style reform.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神的健康度、不眠症の有無についてアンケートする

英語
Survey on mental health and insomnia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医師の働き方改革開始前のK-6、医師の働き方改革開始後のk‐6

英語
K-6 before the start of physician work style reform, k-6 after the start of physician work style reform

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
医師の働き方改革開始前のアテネ不眠尺度、医師の働き方改革開始後のアテネ不眠尺度

英語
Athens Insomnia Scale before the start of the Physician Workplace Reform, Athens Insomnia Scale after the start of the Physician Workplace Reform.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

23 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査期間中に大学病院に勤務する医師のうちアンケート参加に同意する方

英語
Physicians working at the university hospital during the survey period who agree to participate in the survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケート参加に同意されない方

英語
Those who do not agree to participate in the survey

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名木下

ミドルネーム

姓裕久

英語

名 Hirohisa

ミドルネーム

姓 Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
保健センター

英語
Health Center

郵便番号/Zip code

8528151

住所/Address

日本語
長崎市文教町1－14

英語
1-14 Bunkyou,Nagasaki City

電話/TEL

0958192212

Email/Email

nus-kino@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕久

ミドルネーム

姓木下

英語

名 Hirohisa

ミドルネーム

姓 kinoshita

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
保健センター

英語
Health Center

郵便番号/Zip code

8528521

住所/Address

日本語
長崎市文教町1－14

英語
1-14 Bunkyou,Nagasaki city

電話/TEL

0958192212

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nus-kino@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健センター

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1－12－4

英語
1-12-4,Sakamoto,Nagasaki City,852-8523,Japan

電話/Tel

0958197198

Email/Email

miyaji195@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学病院/Nagasaki University Hospital

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 03 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 08 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 03 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 10 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 11 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 12 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
働き方改革の開始前に1回、開始後の半年後に1回、1年後1回の計3回観察調査の予定

英語
Plans to conduct three observational surveys: one before the start of the physician workforce reform, one six months after the start of the reform, and one a year later.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 03 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061346

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061346

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）