UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19罹患者の症状とその経過に関する観察研究

英語
Observational study of symptoms and their course in COVID-19 patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19罹患者の症状とその経過に関する観察研究

英語
Observational study of symptoms and their course in COVID-19 affected patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19罹患者の症状とその経過に関する観察研究

英語
Observational study of symptoms and their course in COVID-19 affected patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19罹患者の症状とその経過に関する観察研究

英語
Observational study of symptoms and their course in COVID-19 affected patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19治療後のSARS-CoV-2残存率の調査

英語
Investigation of SARS-CoV-2 clinical course

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
COVID-19治療後のSARS-CoV-2残存率の調査

英語
Investigation of SARS-CoV-2 residuals after COVID-19 treatment

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療後5日目、10日目のウイルス検出率

英語
Virus detection rate by virus culture at day5 and/or day10 after treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
COVID-19迅速診断キットでCOVID-19と診断された患者

英語
Patients diagnosed as COVID-19 with a rapid antigen detection kit

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正弘
ミドルネーム
姓	菅原

英語

名	masahiro
ミドルネーム
姓	sugawara

所属組織/Organization

日本語
日本臨床内科医会

英語
Japan Physicians Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
none

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5 東京都医師会館

英語
2-5 Tokyo Medical Association Bld. Kandasurugadai, Chiyoda-ku, Tokyo.

電話/TEL

03-3259-6111

Email/Email

jpa@nichirinnai.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千草
ミドルネーム
姓	岩﨑

英語

名	chigusa
ミドルネーム
姓	iwasaki

組織名/Organization

日本語
株式会社リチェルカクリニカ

英語
RIcerca clinica Co.,Ltd

部署名/Division name

日本語
研究支援センター

英語
clinical support center

郵便番号/Zip code

812-0013

住所/Address

日本語
福岡市博多区博多駅東2-18-30 6F

英語
2-18-30 Yaesuhakata Bld. 6F, Hakataeki Higashi, Hakata-ku, Fukuoka city, Fukuoka.

電話/TEL

092-435-1150

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

secretary@ricercaclinica.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Physicians Association Influenza Study Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床内科医会　インフルエンザ研究班

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SHIONOGI & CO.,LTD

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　原土井病院

英語
Haradoi Hospital

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区青葉6-40-8

英語
6-40-8, Aoba, Higashi-ku, Fukuoka city, Fukuoka.

電話/Tel

0120-372-891

Email/Email

irb@haradoi-hospital.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
Not specific

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061335

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