UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053917 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061319 |
| 科学的試験名 | 慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/20 |
| 最終更新日 | 2024/09/01 11:42:02 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響
英語
Effects of talocrural joint mobilization on joint position sense and center of gravity in patients with chronic ankle instability
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響
英語
Effects of talocrural joint mobilization on joint position sense and center of gravity in patients with chronic ankle instability
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響
英語
Effects of talocrural joint mobilization on joint position sense and center of gravity in patients with chronic ankle instability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響
英語
Effects of talocrural joint mobilization on joint position sense and center of gravity in patients with chronic ankle instability
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性足関節不安定症
英語
chronic ankle instability
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
慢性足関節不安定症例に対する距腿関節モビライゼーションが関節位置覚及び重心動揺に与える影響について明らかにすること
英語
To clarify the effect of talofemoral joint mobilization on joint position sense and center of gravity sway in patients with chronic ankle instability
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前後での足関節回外における関節位置覚
英語
Joint position sense in ankle joint supination before and after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入前後での開眼片脚立位での重心動揺検査
介入前後での母趾壁距離を指標とした足関節背屈角度
英語
Center of gravity sway test in open eye one legged standing position before and after intervention
Ankle dorsiflexion angle as an index of toe wall distance before and after intervention
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
Maitland Grade II の距腿関節モビライゼーション
英語
Maitland Grade II talocrural joint mobilization
介入2/Interventions/Control_2
日本語
Maitland Grade Ⅲ の距腿関節モビライゼーション
英語
Maitland Grade III talocrural joint mobilization
介入3/Interventions/Control_3
日本語
シャム介入
英語
Sham
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上30歳以下の健常成人
日本語版Cumberland Ankle Instability Tool 25点以下である者
少なくとも1回以上の足関節捻挫がある者
足関節のGivingwayの既往がある者
英語
Healthy adults between the ages of 18 and 30
Japanese Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of 25 or less
At least one ankle sprain
Have a history of ankle giving-way
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
過去6週間以内に急性足関節捻挫を受傷した者
過去6ヶ月以内に下肢を損傷した者
糖尿病などバランス機能に影響を及ぼす疾患を有している者
英語
Who have suffered an acute ankle sprain within the past 6 weeks
Who have suffered a lower limb injury within the past 6 months
Persons with diabetes or other diseases that affect balance func,on
目標参加者数/Target sample size
66
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寛和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村山 |
英語
| 名 | Hirokazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murayama |
所属組織/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
人間健康科学研究科 理学療法科学域
英語
Human Health Sciences College of Physical Therapy Sciences
郵便番号/Zip code
1160012
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久2丁目-10
英語
2-10 Higashi-Oku, Arakawa-ku, Tokyo
電話/TEL
0338191211
Email/Email
22895714@ed.tmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 寛和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村山 |
英語
| 名 | Hirokazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murayama |
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
人間健康科学研究科 理学療法科学域
英語
Human Health Sciences College of Physical Therapy Sciences
郵便番号/Zip code
1160012
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久2丁目-10
英語
2-10 Higashi-Oku, Arakawa-ku, Tokyo
電話/TEL
0338191211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
22895714@ed.tmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
without
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久2-10
英語
2-10 Higashi-Oku, Arakawa-ku, Tokyo
電話/Tel
0338191211
Email/Email
22895714@ed.tmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
60
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
特になし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061319
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