UMIN試験ID | UMIN000053725 |
---|---|
受付番号 | R000061309 |
科学的試験名 | 収縮能の低下した急性心不全患者におけるガイドラインに基づく標準的治療薬の導入と増量に関する無作為化前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/03/01 |
最終更新日 | 2024/02/27 19:19:47 |
日本語
収縮能の低下した急性心不全患者におけるガイドラインに基づく標準的治療薬の導入と増量に関する無作為化前向き研究
英語
Impact of accelerated titration of guideline directed medical therapy on reverse remodeling for acute heart failure
日本語
収縮能の低下した急性心不全患者におけるガイドラインに基づく標準的治療薬の導入と増量に関する無作為化前向き研究
英語
MANUAL study
日本語
収縮能の低下した急性心不全患者におけるガイドラインに基づく標準的治療薬の導入と増量に関する無作為化前向き研究
英語
Impact of accelerated titration of guideline directed medical therapy on reverse remodeling for acute heart failure
日本語
収縮能の低下した急性心不全患者におけるガイドラインに基づく標準的治療薬の導入と増量に関する無作為化前向き研究
英語
MANUAL study
日本/Japan |
日本語
左室収縮能の低下した急性心不全
英語
HFrEF
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
左室収縮能の低下した心不全患者において、1. ACE阻害薬もしくはアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNi) 2. β遮断薬 3. ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(以下MRA)4. SGLT2阻害薬の4剤は予後改善効果を示されており、ガイドライン推奨標準的薬剤と呼ばれる。2021年時点の心不全ガイドラインでは、1. ACE阻害薬 or ARNi→2. β遮断薬→3. MRA→4. SGLT2阻害薬という順番での投与法が記載されている。しかし、これは薬剤の承認の順番であり、効果を保証するものではない。
2021年以降の報告では、ガイドライン推奨薬剤を早期に増量することが心不全患者の予後を改善させること、1. SGLT2阻害薬→2. MRA→3. ACE阻害薬 or ARNi→4. β遮断薬の順番での投与が最も予後を改善させる可能性があることが示されている。しかしながら、現時点で、投与すべき順番は、医師の裁量に任されている状態である。
英語
In heart failure patients with reduced left ventricular ejection fraction, four drugs have been shown to improve prognosis: 1) ACE inhibitors or angiotensin receptor neprilysin inhibitors (ARNi) 2) beta-blockers 3) mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) 4) SGLT2 inhibitors. They are referred to as standard guideline-recommended agents. The latest heart failure guidelines in Japan describe the following dosing sequence: 1. ACE inhibitor or ARNi, 2. beta-blocker, 3. MRA, 4. SGLT2 inhibitor. At present, however, the order in which they should be administered is left to the discretion of the physician.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3ヶ月時点のLVEFの改善
英語
Improvement of LVEF during 3 months
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Usual care groupは、ACE-I/ARB or ARNi→β遮断薬→MRA→SGLT2阻害薬の順番で処方を行う。一方、Accelerated care groupは、SGLT2阻害薬→MRA→ACE-I/ARB or ARNi→β遮断薬の順番で処方を行う。
英語
Usual care group prescribes ACE-I ARB or ARNi be-ta-blocker MRA and SGLT2 inhibitor in that order.
日本語
Accelerated care groupは、SGLT2阻害薬→MRA→ACE-I/ARB or ARNi→β遮断薬の順番で処方を行う。
英語
The Accelerated care group prescribes SGLT2 inhibitors, MRAs, ACE-I ARBs or ARNi and beta blockers in that order.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・LVEFが50%未満の急性心不全患者
・eGFRが30 mL/min/m2以上
英語
ADHF with LVEF less than 50%
eGFR more than 30 mL/min/m2
日本語
・心原性ショック
・GDMTを2剤以上内服している方
英語
Cardiogenic shockPatients taking two or more GDMT
100
日本語
名 | 雅巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 西野 |
英語
名 | Masami |
ミドルネーム | |
姓 | Nishino |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
591-8025
日本語
堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai city
072-252-3561
mnishino@osakah.johas.go.jp
日本語
名 | 翔大 |
ミドルネーム | |
姓 | 川浪 |
英語
名 | Shodai |
ミドルネーム | |
姓 | Kawanami |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
591-8025
日本語
堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai city
072-252-3561
mnishino@osakah.johas.go.jp
日本語
その他
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
大阪労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
堺市北区長曽根町1179-3
英語
1179-3, Nagasone-cho, kita-ku, Sakai city
072-252-3561
mnishino@osakah.johas.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061309
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061309
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |