UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054295 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061285 |
| 科学的試験名 | 子どもの怒りに対するペアレントトレーニングの実施可能性と有効性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/11/18 11:03:08 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
子どもの怒りに対するペアレントトレーニングの実施可能性と有効性の検証
英語
A Preliminary Study on the Efficacy of Parent Training for Anger in Children
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
子どもの怒りに対するペアレントトレーニングの実施可能性と有効性の検証
英語
A Preliminary Study on the Efficacy of Parent Training for Anger in Children
科学的試験名/Scientific Title
日本語
子どもの怒りに対するペアレントトレーニングの実施可能性と有効性の検証
英語
A Preliminary Study on the Efficacy of Parent Training for Anger in Children
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
子どもの怒りに対するペアレントトレーニングの実施可能性と有効性の検証
英語
A Preliminary Study on the Efficacy of Parent Training for Anger in Children
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
反抗挑発症、注意欠如/多動症
英語
Oppositional Defiant Disorder, Attention Deficit Hyperactivity Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、子どもの怒りに対するペアレント・トレーニングの実施可能性および有効性を検討することである。
英語
The purpose of this study is to examine feasibility and efficacy of a parent training for anger in children.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Anxiety Disorders Interview Schedule: ADIS
Affective Reactivity Index for Parents: ARI-P
英語
Anxiety Disorders Interview Schedule: ADIS
Affective Reactivity Index for Parents: ARI-P
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Clinical Global Impairment/Improvement Scale: CGIS
Aggressive Behavior Scale for Children and Adolescents: ABS-CA
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: DBDRS
Strengths and Difficulties Questionnaire: SDQ
Parenting Behaviors Questionnaire: PBQ
Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS
英語
Clinical Global Impairment/Improvement Scale: CGIS
Aggressive Behavior Scale for Children and Adolescents: ABS-CA
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: DBDRS
Strengths and Difficulties Questionnaire: SDQ
Parenting Behaviors Questionnaire: PBQ
Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
全８回から構成される「子どもの怒りに対するペアレントトレーニングプログラム」を実施する。
英語
A Parent Training Program for Anger in Children, which consists of a total of eight sessions, is to be implemented.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 8 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
子どもが小学3年生から小学６年生（8～12歳）である親（保護者）
半構造化面接ADISの反抗挑発症において、生活困難度（ADIS CRS ≧ 4）を示す
定期的にプログラムとアンケートに参加することができる
英語
Child aged 8-12 years
Child with Oppositional Defiant Disorder (clinical problem (ADIS CSR > 4, ADIS CSR = 4)
Parent and child are able to participate in the program regularly
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
現在、子どもや家族において、優先的に扱うべき医学的問題および心理社会的問題がある。
子どもがPTSD、素行症、摂食症、統合失調症に合致する。
現在、子どもが薬物療法や他の心理療法を受けている。
本研究の実施期間中に、子どもが薬物療法や他の心理療法の開始を予定している。
臨床心理士・公認心理師である研究責任者が、本研究への参加を適切ではないと判断する。
英語
Currently, there are medical and psychosocial problems in children and families that should be treated as a priority.
The child has PTSD, predisposition disorder, eating disorder, or schizophrenia.
The child is currently receiving medication or other psychotherapy.
The child is scheduled to start medication or other psychotherapy during the course of this study.
The principal investigator, a clinical psychologist or licensed psychologist, determines that participation in this study is not appropriate.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
所属部署/Division name
日本語
文学部
英語
Shool of Humanities
郵便番号/Zip code
662-8501
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155
英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
0798-54-6201
Email/Email
satokan@kwansei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 広平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸田 |
英語
| 名 | Kohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kishida |
組織名/Organization
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
部署名/Division name
日本語
文学部
英語
Shool of Humanities
郵便番号/Zip code
662-8501
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155
英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
0798-54-6201
試験のホームページURL/Homepage URL
https://psyser.kwansei.ac.jp/activities/
Email/Email
kg.parenting@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kwansei Gakuin University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
関西学院大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西学院大学
英語
Kwansei Gakuin University
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155
英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture
電話/Tel
079-565-9052
Email/Email
med-ethic@kwansei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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