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一般向け試験名/Public title

日本語
子どもの怒りに対するペアトレント・トレーニングの有効性の予備的検討

英語
A Preliminary Study of Efficacy of a Parent Training for Anger in Children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子どもの怒りに対するペアトレント・トレーニングの有効性の予備的検討

英語
A Preliminary Study of Efficacy of a Parent Training for Anger in Children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子どもの怒りに対するペアトレント・トレーニングの有効性の予備的検討

英語
A Preliminary Study of Efficacy of a Parent Training for Anger in Children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子どもの怒りに対するペアトレント・トレーニングの有効性の予備的検討

英語
A Preliminary Study of Efficacy of a Parent Training for Anger in Children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
反抗挑発症、注意欠如/多動症

英語
Oppositional Defiant Disorder, Attention Deficit Hyperactivity Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、子どもの怒りに対するペアレント・トレーニングの実施可能性および有効性を検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine feasibility and efficacy of a parent training for anger in children.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Anxiety Disorders Interview Schedule: ADIS
Affective Reactivity Index for Parents: ARI-P

英語
Anxiety Disorders Interview Schedule: ADIS
Affective Reactivity Index for Parents: ARI-P

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Clinical Global Impairment/Improvement Scale: CGIS

Aggressive Behavior Scale for Children and Adolescents: ABS-CA
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: DBDRS
Strengths and Difficulties Questionnaire: SDQ
Parenting Behaviors Questionnaire: PBQ
Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS

英語
Clinical Global Impairment/Improvement Scale: CGIS

Aggressive Behavior Scale for Children and Adolescents: ABS-CA
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale: DBDRS
Strengths and Difficulties Questionnaire: SDQ
Parenting Behaviors Questionnaire: PBQ
Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全８回から構成される「子どもの怒りに対するペアレントトレーニングプログラム」を実施する。

英語
A Parent Training Program for Anger in Children, which consists of a total of eight sessions, is to be implemented.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

8

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
子どもが小学3年生から小学６年生（8～12歳）である親（保護者）
半構造化面接ADISの反抗挑発症において、生活困難度（ADIS CRS ≧ 4）を示す
定期的にプログラムとアンケートに参加することができる

英語
Child aged 8-12 years
Child with Oppositional Defiant Disorder (clinical problem (ADIS CSR > 4, ADIS CSR = 4)
Parent and child are able to participate in the program regularly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在、子どもや家族において、優先的に扱うべき医学的問題および心理社会的問題がある。
子どもがPTSD、素行症、摂食症、統合失調症に合致する。
現在、子どもが薬物療法や他の心理療法を受けている。
本研究の実施期間中に、子どもが薬物療法や他の心理療法の開始を予定している。
臨床心理士・公認心理師である研究責任者が、本研究への参加を適切ではないと判断する。

英語
Currently, there are medical and psychosocial problems in children and families that should be treated as a priority.
The child has PTSD, predisposition disorder, eating disorder, or schizophrenia.
The child is currently receiving medication or other psychotherapy.
The child is scheduled to start medication or other psychotherapy during the course of this study.
The principal investigator, a clinical psychologist or licensed psychologist, determines that participation in this study is not appropriate.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寛
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
文学部

英語
Shool of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155

英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

0798-54-6201

Email/Email

satokan@kwansei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広平
ミドルネーム
姓	岸田

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Kishida

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

部署名/Division name

日本語
文学部

英語
Shool of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155

英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

0798-54-6201

試験のホームページURL/Homepage URL

https://psyser.kwansei.ac.jp/activities/

Email/Email

kg.parenting@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kwansei Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ケ原一番町1-155

英語
1-155 Ichibancho, Uegahara, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture

電話/Tel

0798-54-6201

Email/Email

human-ethic@kwansei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

01

日

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日本語
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