UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053695
受付番号	R000061275
科学的試験名	腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか－運動処方の開発－
一般公開日（本登録希望日）	2024/05/01
最終更新日	2024/08/24 12:21:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか－運動処方の開発－

英語
How to Increase Short-Chain Fatty Acids, the Ace of Gut Environment - Development of Exercise Prescriptions -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか－運動処方の開発－

英語
How to Increase Short-Chain Fatty Acids, the Ace of Gut Environment - Development of Exercise Prescriptions -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか－運動処方の開発－

英語
How to Increase Short-Chain Fatty Acids, the Ace of Gut Environment - Development of Exercise Prescriptions -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか－運動処方の開発－

英語
How to Increase Short-Chain Fatty Acids, the Ace of Gut Environment - Development of Exercise Prescriptions -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
若年者を対象に、3か月間の有酸素運動が、腸内の短鎖脂肪酸を増加させるのか検証する。

英語
We tested whether aerobic exercise for 3 months increases short-chain fatty acids in the gut in young subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内短鎖脂肪酸量、腸内細菌叢における各菌群の構成比率

英語
Concentrations of short-chain fatty acids, Gut microbiota of composition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体組成、大腿四頭筋力、心肺持久力、一日の身体活動量（歩数、4METs以上の中程度歩行時間）、栄養摂取量

英語
Body composition, Quadriceps muscle strength, Cardiorespiratory fitness, Daily physical activity levels (the number of steps, brisk walking time), Nutrient intake

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のない健常若年者

英語
Healty sedentary young adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・不整脈、明らかな虚血性心疾患およびその既往、慢性心不全を有する者
・安静時の収縮期血圧≧160mmHg、または拡張期血圧≧100mmHgを満たす者
・糖尿病、腎障害、神経精神疾患などの慢性疾患を有する者
・運動が困難あるいは不適格と判断される者

英語
subjects with arrhythmia, history of ischemic heart disease, chronic heart failure, hypertension (with systolic BP more than 160 mmHg or diastolic BP more than 100 mmHg), and chronic disease such as diabetes, renal dysfunction or neuropsychiatric disorder.
The subjects judged to be inappropriate for enrolled to exercise program.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵美子

ミドルネーム

姓森田

英語

名 Emiko

ミドルネーム

姓 Morita

所属組織/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

567-0012

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/TEL

072-627-1711

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵美子

ミドルネーム

姓森田

英語

名 Emiko

ミドルネーム

姓 Morita

組織名/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

567-0012

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/TEL

072-627-1711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health Science, Department of Physical Therapy, Aino University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藍野大学医療保健学部理学療法学科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/Tel

072-627-1711

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
1日の20分間の5METs強度の速歩は、酢酸産生菌であるBifidobacteriumを介して短鎖脂肪酸の一種である酢酸量を増加させる可能性がある。

英語
20 minutes of brisk walking per day at an intensity equivalent to or greater than 5 METs may increase the amount of acetic acid, a type of short-chain fatty acid, via Bifidobacterium, an acetic acid-producing bacterium.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 02 月 24 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20歳代の健康で運動習慣のない若年者30名を対象とした。

英語
The study targeted 30 young adults in their twenties who were healthy and had no exercise habits.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象者を2群にランダムに分類した。速歩群は、毎日8000歩以上、そのうち5METs以上の強度における速歩を20分間以上取り入れることを目標に12週間実施した。非速歩群は、毎日通常速度で、8000歩以上歩くことを目標に12週間実施した。

英語
Subjects were assigned to either BW group or CT group. Subjects in the BW group were instructed to take at least 8,000 steps daily, including at least 20 minutes of brisk walking at an intensity of 5 METs or more for 12 weeks. Subjects in the CT group were instructed to walk at least 8,000 steps at normal speed daily for 12 weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
短鎖脂肪酸濃度および腸内細菌叢を分析した。また、体組成、大腿四頭筋筋力、3軸加速度計を使用して1日の身体活動量を、シャトルウォーキングテストにより心肺持久力を評価した。また、食物摂取頻度について、質問紙を用いて評価した。

英語
We assessed short-chain fatty acids concentration and the composition of the intestinal microbiota in fecal samples. We also assessed body composition, quadriceps muscle strength, the daily physical activity using an accelerometer, and cardiorespiratory fitness by the incremental shuttle walking test.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 06 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 06 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061275

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061275

研究計画書
登録日時	ファイル名
2024/08/24	研究実施計画書.docx

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名
2024/08/24	腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか.docx

研究症例データ
登録日時	ファイル名
2024/08/24	腸内環境のエース「短鎖脂肪酸」をいかに増やすか.docx

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/61275

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/61275

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）