UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053696
受付番号 R000061274
科学的試験名 両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響
一般公開日（本登録希望日） 2024/02/24
最終更新日 2024/02/24 12:20:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響

英語
Immediate effects of two-legged squatting and one-legged squatting on finger-floor distance.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響

英語
Immediate effects of two-legged squatting and one-legged squatting on finger-floor distance.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響

英語
Immediate effects of two-legged squatting and one-legged squatting on finger-floor distance.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響

英語
Immediate effects of two-legged squatting and one-legged squatting on finger-floor distance.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者
膝関節または足関節に整形外科的疾患を有する患者

英語
Healthy Subjects
Patients with orthopaedic diseases of the knee or ankle joints

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者、また膝関節または足関節に整形外科的疾患を有する患者を対象に，両脚スクワットと片脚スクワットが指床間距離に及ぼす即時的影響を検証する．

英語
To examine the immediate effects of squatting on one leg and squatting on both leg on finger-floor distance in healthy subjects or patients with orthopaedic diseases of the knee or ankle joints.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
指床間距離

英語
Finger-floor distance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ストレッチトレーニング（ST）
椅子に浅く座り，片足を前方に出し，足関節背屈位・膝関節伸展位で体幹を前屈し，下肢後面筋（ハムストリングス）に疼痛が出現しない程度の持続伸張を行う．片脚30秒間のSTを各々1回実施する．

英語
Stretch training (ST)
Sitting shallowly in a chair, one leg forward, trunk flexed in ankle dorsiflexion and knee extension, and continuous stretching of the posterior muscles of the lower limb (hamstrings) to the extent that pain does not occur. Perform each ST for 30 seconds on each leg.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
両脚スクワット（両脚RT）
肩幅に脚を開き下肢を屈曲した膝関節がつま先より前に出ない，5秒間の保持が可能な角度で保持する．5秒間の保持と安静5秒間を1セットとし6セット実施する．

英語
Both-leg squat (Both-leg RT)
Legs shoulder-width apart, lower limbs held at an angle that allows holding for 5 s, with the flexed knee joint no further forward than the toes; 6 sets of 5s of holding and 5s of rest.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
片脚スクワット（片脚RT）
片脚で膝関節がつま先より前に出ない，5秒間の保持が可能な角度で保持する．5秒間の保持と安静5秒間を1セットとし6セット実施（片脚3セット）する．

英語
One-leg squat (one-leg RT)
One leg is held at an angle that allows the knee joint to be held for 5s without the knee joint being in front of the toes; 6 sets of 5s of holding and 5s of rest (3 sets per leg) are performed.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
整形外科的疾患，神経学的疾患の既往のない健常者
整形外科的疾患，神経学的疾患の既往と荷重制限のない膝関節または足関節に整形外科的疾患を有する患者

英語
Healthy subjects with no history of orthopaedic or neurological disease.
Patients with orthopaedic disease, a history of neurological disease and orthopaedic disease in the knee or ankle joint without load limitation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科的疾患，神経学的疾患の既往のある健常者
整形外科的疾患，神経学的疾患の既往と荷重制限のある膝関節または足関節に整形外科的疾患を有する患者

英語
Healthy subjects with a history of orthopaedic or neurological disease
Patients with a history of orthopaedic or neurological disease and orthopaedic disease of the knee or ankle joint with load limitation

目標参加者数/Target sample size

66


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 トモコ
ミドルネーム
姓 シラタニ

英語
名 Tomoko
ミドルネーム
姓 Shiratani

所属組織/Organization

日本語
苑田第二病院

英語
Sonoda Second hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabiitaion

郵便番号/Zip code

121-0813

住所/Address

日本語
東京都足立区竹の塚4-2-17

英語
4-2-17, Takenotsuka, Adachi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3850-5723

Email/Email

prettyrokka@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智子
ミドルネーム
姓 白谷

英語
名 Tomoko
ミドルネーム
姓 Shiratani

組織名/Organization

日本語
苑田第二病院

英語
Sonoda Second Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabiritation

郵便番号/Zip code

121-0813

住所/Address

日本語
東京都足立区竹の塚4-2-17

英語
4-2-17, Takenotsuka, Adachi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3850-5723

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

prettyrokka@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
苑田第二病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Without

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　苑田会　苑田会人工関節センター病院　苑田会倫理審査委員会

英語
Sonodakai Joint Replacement Center Hospital

住所/Address

日本語
121-0064 東京都足立区保木間1-21-10

英語
121-0064 1-21-10, Hokima, Adachi-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5831-1811

Email/Email

irb@sonodakai.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 02 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 24 日



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