UMIN試験ID | UMIN000053694 |
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受付番号 | R000061271 |
科学的試験名 | 肺切除術式が心機能に及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/24 |
最終更新日 | 2024/02/24 00:00:55 |
日本語
肺切除術式が心機能に及ぼす影響に関する検討
英語
Examination of postoperative cardiac function by operative method of pulmonary resection
日本語
肺切除術式が心機能に及ぼす影響に関する検討
英語
Examination of postoperative cardiac function by operative method of pulmonary resection
日本語
肺切除術式が心機能に及ぼす影響に関する検討
英語
Examination of postoperative cardiac function by operative method of pulmonary resection
日本語
肺切除術式が心機能に及ぼす影響に関する検討
英語
Examination of postoperative cardiac function by operative method of pulmonary resection
日本/Japan |
日本語
肺癌に対して肺解剖学的切除(肺葉切除、区域切除)を受ける患者
英語
Patients who plan to perform pulmonary resection for clinically suspected lung cancer
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動負荷心エコー検査を用いて肺切除患者の手術前後の心機能を評価し、肺切除術式と手術前後の心機能の変化の関連を検討すること。
英語
The aim of this trial is to evaluate the postoperative change of cardiopulmonary function between patients undergoing lobectomy and sublobar resection by exercise stress testing.
その他/Others
日本語
生理機能
英語
physiological function
該当せず/Not applicable
日本語
該当なし (肺切除前後の心機能の変化を術式毎に比較する。本研究は探索的研究であり、主要評価項目の設定は行わない。)
英語
Not applicable. No primary endpoint is used because this trial is exploratory research.
日本語
該当なし (肺切除前後の心機能の変化を術式毎に比較する。本研究は探索的研究であり、副次評価項目の設定は行わない。)
英語
Not applicable. No secondary endpoint is used because this trial is exploratory research.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 単純造影胸部CT、PET-CTで臨床病期診断を行い肺癌※1が疑われる。
※1 組織型を問わない
2) 20歳以上85歳以下である。
3) 開胸手術の既往がない。
4) 心血管疾患の既往がない。
5) 他のがん種に対する治療も含めて化学療法※1、※2、放射線療法※3、いずれも既往がない。
※1治療終了後5年以上経過している場合は適格とする。
※2 ホルモン療法は、治療歴がある場合、現在治療中の場合いずれも適格とする。
※3 放射線照射範囲が胸郭外の場合は適格とする。
6) 肺葉切除可能であると判断される。
7) PS(ECOG)が0、1のいずれかである。
8) 主要臓器機能が保たれている。
9) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Clinically suspected lung cancer on imaging studies.
2) Aged 20 years or older, and 85 years or younger.
3) No prior pulmonary resection.
4) No prior cardiovascular disease.
5) No prior chemotherapy or radiation therapy for any malignant diseases within 5 years. (Hormone therapy is allowed)
6) Functionally fit for lobectomy.
7) PS of 0 to 1.
8) Sufficient organ function.
9) Written informed consent.
日本語
1) 活動性の細菌感染症および真菌感染症を有する(38℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)。
2) 妊娠中の可能性がある女性、授乳中の女性。
3) 精神疾患、または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
4) コントロール不良の糖尿病を合併している。
5) コントロール不良の高血圧症を合併している。
6) 重篤な心疾患、心不全、6か月以内の心筋梗塞、6か月以内の狭心症発作のうち、少なくともひとつの既往がある。
7)その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者。
英語
1) Systemic active infection requiring treatment.
2) Lactating, Possibly currently pregnant.
3) Psychosis.
4) Uncontrollable diabetes.
5) Uncontrollable hypertension.
6) There is at least one history of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within 6 months, angina attack within 6 months.
50
日本語
名 | 守人 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Morihito |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
原爆放射線医科学研究所 放射線災害医療研究センター 腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5869
morihito@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 上垣内 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Kamigaichi |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
原爆放射線医科学研究所 放射線災害医療研究センター 腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5869
akamigaichi23@gmail.com
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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広島大学疫学研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Epidemiology of Hiroshima University
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5555
iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
41
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
無し
英語
None
2024 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |