UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人を対象としたアルツハイマー病の検査に関するアンケート調査研究

英語
Survey study on Alzheimer's disease in adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人を対象としたアルツハイマー病の検査に関するアンケート調査研究

英語
Survey study on Alzheimer's disease in adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人を対象としたアルツハイマー病の検査に関するアンケート調査を元にした経済効果のシミュレーション

英語
Economic effects simulation based on a questionnaire survey of Alzheimer's disease test in adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人を対象としたアルツハイマー病の検査に関するアンケート調査を元にした経済効果のシミュレーション

英語
Economic effects simulation based on a questionnaire survey of Alzheimer's disease test in adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー病

英語
Alzheimer's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、アルツハイマー病の既存検査に対して、血液バイオマーカー検査が診療に組み入れた場合の検査数、患者数及び平均待ち時間を、アンケート調査での情報を元にシミュレーションによって推定する

英語
In this study, simulations to estimate the number of tests, number of patients, and average access waiting time when blood-based biomarker tests were incorporated into medical treatment compared to existing tests for Alzheimer's disease, based on information from a questionnaire survey.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
経済評価

英語
Economic evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケート情報から解析する検査数、患者数、平均待ち時間

英語
Number of tests, number of patients, and average access waiting time simulated from a questionnaire survey information

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究は、公知の情報や本研究内のアンケート調査での情報をもとにシミュレーションを行うものであり、研究全体に関する対象者・適格性の基準は存在しない。
なお、アンケート調査に関する選択基準は以下。
①本人の自由意思により研究の参加について同意する方
②同意取得時の年齢が18歳以上である方
③Webによるアンケートに本人が回答可能な方

英語
This study is a simulation based on publicly known information and information from a questionnaire survey within this study, and there are no standards for subjects or eligibility.
The selection criteria for the questionnaire survey are as follows.
1. Those who agree to participate in the research of their own free will
2. Those who are 18 years of age or older at the time of obtaining consent
3. Those who can personally respond to a web-based survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究は、公知の情報や本研究内のアンケート調査での情報をもとにシミュレーションを行うものであり、研究全体に関する対象者・適格性の基準は存在しない。
なお、アンケート調査に関する除外基準は以下。
①認知症（脳血管性、アルツハイマー型など）、軽度認知障害（MCI）の診断が過去あった者

英語
This study is a simulation based on publicly known information and information from a questionnaire survey within this study, and there are no standards for subjects or eligibility.
The exclusion criteria for the questionnaire survey are as follows.
1. Those who have been diagnosed with dementia (cerebrovascular, Alzheimer's type, etc.) or mild cognitive impairment (MCI) in the past.

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成志
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Noriyuki
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

所属部署/Division name

日本語
医学部　神経内科学講座

英語
Department of Neurology, Faculty of Medicine Oita University

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地

英語
1-1, Idaigaoka, Hasama-mach, Yufu, Oita 879-5593, Japan

電話/TEL

097(586)5814

Email/Email

noriyuki@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	典明
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Temmei
ミドルネーム
姓	Ito

組織名/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
グローバルAD

英語
Global AD

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4-6-10

英語
4-6-10 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8088, Japan

電話/TEL

070-2468-2164

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t13-ito@hhc.eisai.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
エーザイ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
エーザイ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
エーザイ研究倫理審査委員会

英語
Eisai Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東光台5-1-3

英語
5-1-3 Tokodai, Tsukuba, Ibaraki 300-2635

電話/Tel

+81-70-2474-2971

Email/Email

m-kogushi@hhc.eisai.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

03

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、アルツハイマー病の既存検査に対して、血液バイオマーカー検査が診療に組み入れた場合の検査数、患者数及び平均待ち時間を、アンケート調査での情報を元にシミュレーションによって推定する。
アンケート調査項目として、検査の自己負担額、検査の種類、待ち時間、副作用などを含む。対象者は一般パネルの登録者（18～74歳）である。

英語
In this study, simulations to estimate the number of tests, number of patients, and average access waiting time when blood-based biomarker tests were incorporated into medical treatment compared to existing tests for Alzheimer's disease, based on information from a questionnaire survey.
The items of the survey include the amount of copayments for tests, types of tests, waiting time, and side effects. The target population will be registered members of the general panel (18-74 years old).

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061259

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