UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053678 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061255 |
| 科学的試験名 | COVID-19感染拡大下で実践された看護／助産ケアとその効果：スコーピングレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/21 |
| 最終更新日 | 2025/02/21 11:20:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
COVID-19感染拡大下で実践された看護／助産ケアとその効果：スコーピングレビュー
英語
Nursing/midwifery care and the effectiveness of care for mothers and babies during the COVID-19 pandemic: a scoping review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
COVID-19感染拡大下で実践された看護／助産ケアとその効果：スコーピングレビュー
英語
Nursing/midwifery care and the effectiveness of care for mothers and babies during the COVID-19 pandemic: a scoping review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
COVID-19感染拡大下で実践された看護／助産ケアとその効果：スコーピングレビュー
英語
Nursing/midwifery care and the effectiveness of care for mothers and babies during the COVID-19 pandemic: a scoping review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
COVID-19感染拡大下で実践された看護／助産ケアとその効果：スコーピングレビュー
英語
Nursing/midwifery care and the effectiveness of care for mothers and babies during the COVID-19 pandemic: a scoping review
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
妊娠と分娩
英語
pregnancy and delivery
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
COVID-19感染拡大下で実践された周産期の看護/助産ケアとその効果について、先行研究から明らかにする。
英語
To identify perinatal nursing/midwifery care practiced under COVID-19 infection spread and its effectiveness from previous studies.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
妊娠から産後１年未満に受けたケアとその効果
英語
Care received from pregnancy to less than one year postpartum and its effects.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本語と英語で発表された原著論文で、介入と効果が記述されているもの
英語
Original papers published in Japanese and English describing the intervention and its effects
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
２次文献、ガイドライン、事例研究、質的研究等
英語
Secondary literature, guidelines, case studies, qualitative studies.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 稔子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 五十嵐 |
英語
| 名 | Toshiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Igarashi |
所属組織/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
所属部署/Division name
日本語
母性看護学
英語
Department of Maternal Nursing
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho, Kashihara, Nara, Japan
電話/TEL
0744-29-8941
Email/Email
igarashi@naramed-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 稔子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 五十嵐 |
英語
| 名 | Toshiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Igarashi |
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
部署名/Division name
日本語
母性看護学
英語
Department of Maternal Nursing
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho, Kashihara, Nara, Japan
電話/TEL
0744-29-8941
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
igarashi@naramed-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho, Kashihara, Nara, Japan
電話/Tel
0744298941
Email/Email
igarashi@naramed-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
N/A
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
N/A
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
9
主な結果/Results
日本語
日本からの４件の研究は横断研究で、オンラインマタニティクラスの効果の検証が２件、無料オンライン相談の満足度、NICU等での母子分離に対するケアの効果に関する研究だった。
海外からは５件は、アプリを使用したテレナーシングサービスの効果、同伴者の禁止による分娩への影響、産後の母子への移動クリニックの効果、妊婦へのCovid-19への恐怖を軽減させる教育の効果、母乳育児に関連したCovid-19の恐怖への教育の効果に関する研究であった。
英語
Four studies from Japan were cross-sectional studies, examining the effectiveness of online maternity classes and the effectiveness of care for mother-infant separation in NICUs and other facilities.Five from overseas included studies on the effectiveness of an app-based telenursing service, the effectiveness of mobile clinics for postpartum mothers and children, and the effectiveness of education on Covid-19 fears related to breastfeeding.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
9件が採択された。報告した国は、日本 4 香港 1 イラン 1 トルコ 1 米国 1 ブラジル 1 であった。
研究デザインは研究デザインは、横断研究 4 実践報告 2 コホート研究 1 非ランダム化比較試験 1 ランダム化比較試験 1であった。
英語
Nine papers were accepted. The reporting countries were Japan, 4; Hong Kong, 1; Iran, 1; Turkey, 1; United States, 1; and Brazil, 1. The study designs were four cross-sectional studies, two practice reports, two cohort studies, one non-randomized controlled trial, and one randomized controlled trial.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
データベースから1805件が抽出された。重複文献の135件を除外し、1670件のタイトルとアブストラクトから、1946件を除外した。その後、論文の本文を読み、12件を除外した。
結果、9件が採択された。
英語
One hundred eighty-five articles were extracted from the database. One hundred thirty-five duplicate references were excluded, and 1946 titles and abstracts were excluded from 1670 titles and abstracts. The full text of the papers was then read, and 12 were excluded.
Nine papers were accepted
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
満足度
恐怖感
英語
Satisfaction
Fear
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
Nothing
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
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