UMIN試験ID | UMIN000053676 |
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受付番号 | R000061254 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/21 |
最終更新日 | 2024/02/21 16:08:24 |
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Genotoxicity with the use of fixed orthodontic appliances and folic acid
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Genotoxicity with the use of fixed orthodontic appliances and folic acid
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Evaluation of genomic instability and genotoxicity with the use of fixed orthodontic appliances and folic acid intake
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Evaluation of genomic instability and genotoxicity with the use of fixed orthodontic appliances and folic acid intake
北米/North America |
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Healthy teenagers and adults
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the frequency of genotoxicity and cytotoxicity biomarkers in a control group, a group with orthodontic fixed metal appliances, and a group with orthodontic fixed metal appliances and folic acid intake.
有効性/Efficacy
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Frequency of micronuclei and nuclear abnormalities in patients with orthodontic fixed appliances and folic acid intake
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Frequency of micronuclei and nuclear abnormalities in three groups: control, patients with orthodontic fixed appliances, and patients with orthodontic fixed appliances and folic acid intake in a six-month period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Group III: Orthodontic fixed appliances and folic acid intake
Administration: 400 mcg DFE (dietary folate equivalents)/day/three months
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Group I: Control
No intervention
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Group I: Orthodontic fixed appliances
No intervention
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12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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Patients who meet the criteria of:
1. Need of orthodontic treatment
2. Non-smoking
3. No oral or systemic diseases
4. Without metal restorations or oral prostheses
5. Clinically healthy oral mucosa
6. No prior orthodontic treatment
7. No occupational exposure to metals
8. Not receiving medications or supplements
9. No known allergies to jewelry, watches or sources of nickel and chromium
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1. Pregnant women
2. Patients with cancer or taking antineoplastics
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | David |
ミドルネーム | |
姓 | Bautista Martinez |
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英語
Autonomous University State of Mexico (UAEMex)
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英語
Orthodontics department
50130
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英語
Paseo Tollocan, Universidad, Toluca de Lerdo, Mexico
+527222179070
dr.david.bautista@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | David |
ミドルネーム | |
姓 | Bautista Martinez |
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英語
Autonomous University State of Mexico (UAEMex)
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英語
Orthodontics department
50130
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英語
Paseo Tollocan, Universidad, Toluca de Lerdo, Mexico
+527222179070
dr.david.bautista@gmail.com
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その他
英語
Center for Research and Advanced Studies in Dentistry "Dr. Keisaburo Miyata" (C.I.E.A.O.), Faculty of Dentistry, UAEMex
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その他
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None
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自己調達/Self funding
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Ethics committee of the School of Dentistry, Autonomous University State of Mexico (UAEMex), Toluca, Mexico
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Paseo Tollocan, Universidad, Toluca de Lerdo, Mexico
+527222179070
cieao@uaemex.mx
いいえ/NO
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2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
30
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |