UMIN試験ID | UMIN000053673 |
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受付番号 | R000061252 |
科学的試験名 | 試験食品の主要香気が自律神経に及ぼす効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/21 |
最終更新日 | 2024/02/21 15:13:17 |
日本語
試験食品の主要香気が自律神経に及ぼす効果の検証試験
英語
Trial to Verify the Effects of the Primary Aroma of Test Food on the Autonomic Nervous System
日本語
試験食品の主要香気が自律神経に及ぼす効果の検証試験
英語
Trial to Verify the Effects of the Primary Aroma of Test Food on the Autonomic Nervous System
日本語
試験食品の主要香気が自律神経に及ぼす効果の検証試験
英語
Trial to Verify the Effects of the Primary Aroma of Test Food on the Autonomic Nervous System
日本語
試験食品の主要香気が自律神経に及ぼす効果の検証試験
英語
Trial to Verify the Effects of the Primary Aroma of Test Food on the Autonomic Nervous System
日本/Japan |
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成人男女
英語
Male/female adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本試験では、試験食品の香りが生体内に及ぼす影響について調査し、生理的・心理的な作用についてその機能性を解明することを目的とする。
英語
The purpose of this trial is to investigate the effects of the test food aroma on the body, and to elucidate its physiological and psychological functions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
瞳孔対光反射
英語
pupillary light reflex
日本語
主観アンケート(VASアンケート・多面的感情状態尺度)、皮膚温、脳活動
英語
Subjective questionnaire (VAS questionnaire and Multifaceted emotional state scale), Skin temperature, Brain activity
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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対照食品と被験食品1の香りを嗅ぐ
英語
Smelling the aroma of the placebo food and test food 1.
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対照食品と被験食品2の香りを嗅ぐ
英語
Smelling the aroma of the placebo food and test food 2.
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対照食品と被験食品3の香りを嗅ぐ
英語
Smelling the aroma of the placebo food and test food 3.
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満の男女
2. BMIが30.0 kg/m2未満の者
3. 当試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者
英語
1. Men and women aged 30 to below 50 years at the time of consent acquisition.
2. Volunteers whose body mass index (BMI) is under 30kg/m2
3. Volunteers who can give informed consent to partake in this study, after being provided with an explanation of the protocol detail.
日本語
1. お茶類の香りが苦手な者
2. 喫煙習慣のある者(禁煙期間が半年以上経過している者は除く)
3. 試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品(GABA、L-テアニン、γ-アミノ酪酸)、健康食品(サプリメント含む)等を摂取している者
4. 目(外斜視、内斜視、眼瞼下垂等)、およびまつ毛の形状が瞳孔測定に適さない者
5. ドライアイを有するなど、瞳孔測定に支障がある者
6. 閉所恐怖症、暗所恐怖症の自覚がある者
7. 継続的に治療薬を服用している者
8. 冷え性の自覚がある者(夏でも手足の冷えを感じる者も含まれる)
9. アレルギー性鼻炎などで鼻づまりがある者、または香りの判断がつかない者
10. 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
11. 額や指先に外傷のある者
12. 現在、他の臨床研究に参加している者、もしくは他の臨床研究参加後、1か月が経過していない者
13. アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
14. 妊娠中、妊娠を希望している者、授乳中の者
15. 試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1. Volunteers being poor at having a smell of any kind of tea.
2. Volunteers falling into the habit of smoking (not less than half a year).
3. Volunteers who have periodically used health-specific / functional (e.g., gamma-aminobutyric acid, L-theanine)/ health foods including supplements, the trial results.
4. Volunteers with incompatible eyeballs/eyelashes for pupillometry.
5. Volunteers with any hindrances to a pupil measurement (e.g., dry eye).
6. Volunteers having a subjective symptom of claustrophobia and nyctophobia.
7. Volunteers being under some kind of continuous medical treatment.
8. Volunteers with the condition of being over-sensitiveness to cold, even during the summer season.
9. Volunteers with nasal congestion and/or wrong judgement of fragrance.
10. Volunteers with previous and/or current medical history of serious diseases in heart, liver, kidney and/or digestive organs.
11. Volunteers with an external injury on their forehead or finger.
12. Volunteers who are participating in the other clinical trials and/or who have participated in the other clinical trials within a month prior to the current trial and/or who are planning to participate in the other clinical trials.
13. Volunteers with some kind of skin symptom, disease or disorder (e.g., atopic dermatitis).
14. Pregnant, possibly pregnant, or lactating women.
15. Volunteers deemed unsuitable for participation in the trial by the principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 史子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Fumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床支援事業部
英語
Clinical Support Department
103-0021
日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F
英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6225-9001
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床企画第一事業部
英語
Clinical Planning Department
103-0021
日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F
英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6225-9001
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ITOEN, LTD.
日本語
株式会社伊藤園
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
〒103-0021 東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F
英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan
03-6225-9005
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061252
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061252
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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