UMIN試験ID | UMIN000053680 |
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受付番号 | R000061251 |
科学的試験名 | 日本人におけるオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討: 観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/21 |
最終更新日 | 2024/02/21 18:21:37 |
日本語
日本人におけるオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討
英語
Examination of clinical utility of autophagy indicator in Japanese
日本語
日本人におけるオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討
英語
Examination of clinical utility of autophagy indicator in Japanese
日本語
日本人におけるオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討: 観察研究
英語
Examination of clinical utility of autophagy indicator in Japanese: an observational study
日本語
日本人におけるオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討
英語
Examination of clinical utility of autophagy indicator in Japanese
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人を対象としたオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討を目的とする。
英語
To verify clinical utility of autophagy indicators in healthy Japanese
その他/Others
日本語
1. オートファジーインジケーターの確立
2. オートファジーインジケーターと生化学指標との関連性を調査
3. 血中の網羅的な遺伝子発現 (RNA) の変動と血糖値、インスリンおよびQOLとの関連を調査
英語
1. Establishment of autophagy indicators
2. To survey the relationship between autophagy indicators and biological markers
3. To survey the relationship between changes in exhaustive gene expression (RNA) in blood and blood glucose levels, insulin, and quality of life
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 血中の網羅的な遺伝子発現 (RNA) の変動
英語
1. Changes in exhaustive gene expression (RNA) in blood
日本語
1. 血糖値の変動*、インスリンの変動*
*設定する負荷食品の摂取前、摂取2、4、8時間後の値の推移
2. WHOQOL-26調査票の得点
英語
1. Changes in blood glucose levels and insulin
*Levels before and 2, 4, and 8 hours after ingestion of load food
2. Score of World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-26 questionnaire
観察/Observational
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人
2. 男女両方
3. 40~49歳
4. 健常者
英語
1. Japanese
2. Men or women
3. Individuals aged between 40 and 49 years
4. Healthy individuals
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、慢性腎臓病、脳血管障害、リウマチ性疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4. 特定保健用食品、機能性表示食品を摂取している者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを摂取/使用している者
6. アレルギー (医薬品・負荷食品関連食品) がある者、特に小麦アレルギー、卵アレルギー、乳成分アレルギー、アーモンドアレルギー、大豆アレルギーがある者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 同意取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
9. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Individuals who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, and myocardial infarction
2. Individuals who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
3. Individuals who are currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, chronic kidney disease, cerebrovascular disorder, rheumatic disease, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
4. Individuals who are taking "Foods for Specified Health Uses" or "Foods with Functional Claims"
5. Individuals who take or use medications (including herbal medicines) and supplements
6. Individuals who are allergic to medicines and/or the load food related products, particularly who show allergic reactions to wheat, eggs, milk ingredients, almond, and/or soy beans
7. Individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during this study
8. Individuals who have been enrolled in other clinical studies within the last 28 days before the agreement to participate in this study or plan to participate another study during this study
9. Individuals who are judged as ineligible to participate in this study by the physician
20
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙良 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takara |
日本語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
日本語
院長
英語
Director
141-0022
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
t-takara@takara-clinic.com
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
112-0002
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
南町医院
早稲田大学
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic
Waseda University
日本語
英語
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
The ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
IRB@takara-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック (東京都)
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic (Tokyo, Japan)
南町医院 (東京都)
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic (Tokyo, Japan)
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2024 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
研究デザイン: 横断研究
目的: 健常成人を対象としたオートファジーインジケーターの臨床的有用性の検討を目的とする。
対象者の募集方法: 試験参加者の募集は、実施責任組織である株式会社オルトメディコが運営するモニター募集サイトGoトーロク (https://www.go106.jp/) で行い、試験参加を希望する者のうち、適格性を満たす者を試験に組み入れる。
募集 (予定) 期間: 2024年2月22日~2024年3月21日
測定項目: 遺伝子発現検査 (定量PCR)、血液検査、WHOQOL-26調査票
試験結果: 未公表
英語
Study design: A cross-sectional study
Objective: To verify clinical utility of autophagy indicators in healthy Japanese
Recruitment method: The individuals are recruited via a website (https://www.go106.jp/) operated by ORTHOMEDICO Inc. as the contract research organization. Individuals who are interested in participating in this study and meet the eligibility will be selected.
Recruitment (scheduled) period: From February 22th, 2024, to March 21th, 2024
Evaluation items: Gene expression test {quantitative polymerase chain reaction (PCR)}, blood test, World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-26 questionnaire
Results: Unpublished
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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