UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ダブルニードル変法眼内レンズ強膜内固定術の手術成績

英語
Surgical outcome of modified double-needle flanged intraocular lens intrascleral fixation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ダブルニードル変法眼内レンズ強膜内固定術の手術成績

英語
Surgical outcome of modified double-needle flanged intraocular lens intrascleral fixation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ダブルニードル変法眼内レンズ強膜内固定術の手術成績

英語
Surgical outcome of modified double-needle flanged intraocular lens intrascleral fixation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ダブルニードル変法眼内レンズ強膜内固定術の手術成績

英語
Surgical outcome of modified double-needle flanged intraocular lens intrascleral fixation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
眼内レンズ挿入眼(亜)脱臼、水晶体(亜)脱臼、無水晶体眼

英語
Intraocular lens (sub)dislocation, lens (sub)dislocation, aphakic eye

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ダブルニードル変法眼内レンズ強膜内固定術の手術成績を評価する

英語
To evaluate surgical outcome of modified double-needle flanged intraocular lens intrascleral fixation

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼内レンズ固定位置、視力検査、屈折検査

英語
Intraocular lens fixation position, visual acuity, refraction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
角膜内皮細胞密度が1500/mm2以上の症例
眼内レンズ挿入眼(亜)脱臼、水晶体(亜)脱臼、無水晶眼

英語
Corneal endothelial cell density greater than 1500/mm2
Intraocular lens (sub)dislocation, lens (sub)dislocation, aphakia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
濾過胞の存在・著明な手術瘢痕

英語
Presence of filtration bleb, significant surgical scarring

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正行
ミドルネーム
姓	秋元

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Akimoto

所属組織/Organization

日本語
大阪赤十字病院

英語
Osaka Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

543-8555

住所/Address

日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30

英語
5-30 Fudegasakicho, Tennnojiku, Osaka

電話/TEL

81-6-6774-5111

Email/Email

masayuki@akimoto3.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正行
ミドルネーム
姓	秋元

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Akimoto

組織名/Organization

日本語
大阪赤十字病院

英語
Osaka Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

543-8555

住所/Address

日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町 5-30

英語
5-30 Fudegasakicho, Tennnojiku, Osaka

電話/TEL

81-6-6774-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masayuki@akimoto3.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Red Cross Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Masayuki

英語
Masayuki

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Osaka Red Cross Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Not required for this country

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪赤十字病院医療倫理審査委員会

英語
Osaka Red Cross Hospital Medical Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30

英語
5-30 Fudegasakicho, Tennojiku, Osaka

電話/Tel

+81667745111

Email/Email

soumudaiichi@osaka-med.jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ダブルニードル眼内レンズ強膜内固定術には一定の改良の余地がある

英語
Double-needle intraocular lens intrascleral fixation has room for certain improvements.

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061247

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