UMIN試験ID | UMIN000053706 |
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受付番号 | R000061230 |
科学的試験名 | 日本における進行性または転移性脂肪肉腫患者のリアルワールドデータ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/26 |
最終更新日 | 2024/02/26 11:20:11 |
日本語
日本における進行性または転移性脂肪肉腫患者のリアルワールドデータ研究
英語
Real World Characterization of Patients with Advanced or Metastatic Liposarcoma in Japan
日本語
日本における進行性または転移性脂肪肉腫患者のリアルワールドデータ研究
英語
Real World Characterization of Patients with Advanced or Metastatic Liposarcoma in Japan
日本語
日本における進行性または転移性脂肪肉腫患者のリアルワールドデータ研究
英語
Real World Characterization of Patients with Advanced or Metastatic Liposarcoma in Japan
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日本における進行性または転移性脂肪肉腫患者のリアルワールドデータ研究
英語
Real World Characterization of Patients with Advanced or Metastatic Liposarcoma in Japan
日本/Japan |
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進行性または転移性脂肪肉腫
英語
Advanced or Metastatic Liposarcoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本で抗がん剤治療を受けた以下の患者の人口統計学的特徴、臨床的特徴、治療状況、および臨床転帰を調査する。
コホート1:
進行性または転移性脂肪肉腫(LPS)
コホート2:
進行性または転移性脱分化型脂肪肉腫(DDLPS)
コホート3:
進行性または転移性高分化型脂肪肉腫(WDLPS)
英語
To describe demographic and clinical characteristics, treatment status, and clinical outcomes of the patients with LPS, treated with systemic antineoplastic therapy in Japan.
Cohort1: Advanced or metastatic liposarcoma (LPS)
Cohort2: Advanced or metastatic dedifferentiated liposarcoma (DDLPS)
Cohort3: Advanced or metastatic well differentiated liposarcoma (WDLPS)
その他/Others
日本語
レジストリデータを利用した疫学研究
英語
Epidemiological study utilizing registry data
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間(PFS)
全生存期間(OS)
英語
Progression-free survival (PFS)
Overall survival (OS)
日本語
客観的奏効率(ORR)
病勢コントロール率(DCR)
英語
Overall response rate (ORR)
Disease control rate (DCR)
観察/Observational
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. LPSと確定診断された患者
2. LPSに対する抗がん剤治療の既往歴のある患者
英語
1. Patients with a diagnosis of LPS.
2. Patients with a history of systemic antineoplastic therapy for LPS.
日本語
なし
英語
None
103
日本語
名 | ひとみ |
ミドルネーム | |
姓 | 大熊 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuma |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国際開発部門 臨床研究支援室 乳腺・腫瘍内科
英語
International Research and Development Section, Clinical Research Support Office, Department of Breast and Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
hsumiyos@ncc.go.jp
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd
日本語
腫瘍科パイプライングループ 腫瘍専門医療
英語
Oncology Pipeline Group, TA-Oncology Specialty Care Medicine
141-6017
日本語
東京都品川区大崎2-1-1
英語
2-1-1 Osaki, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-6417-2200
yuichi.hirata@boehringer-ingelheim.com
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本語
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腫瘍科パイプライングループ
腫瘍専門医療
日本語
平田雄一
英語
Yuichi Hirata
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会
英語
Takahashi Clinic Ethics Committee
日本語
657-0846兵庫県神戸市灘区岩屋北町五丁目1番31号 メディカルハット1階
英語
Medicalhat 1F , 5-1-31, Iwayakita-machi, Nada-ku, Kobe-shi, Hyogo 657-0846
078-882-6432
kishimoto.satoshi@neues.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
研究デザイン:既存データを用いた非介入/観察コホート研究(MASTER KEYレジストリ)
MASTER KEYレジストリは、2017年5月から登録を開始しており、本研究では2022年12月31日までに登録された症例を対象に2023年5月15日カットオフのデータを用いた。
本研究の目的は、遺伝子異常の有病率や臨床転帰の理解を含め、日本における進行性または転移性LPS患者の疫学に関する最新の実情情報を提供することである。
英語
A non-interventional/observational, cohort study using existing data (MASTER KEY Registry).
The MASTER KEY Registry began enrollment in May 2017, and this study used data with a cutoff of May 15, 2023 for patients who were enrolled by Dec 31, 2022.
This study aims to provide the most recent real-world information on the epidemiology of patients with advanced or metastatic LPS in Japan, including an understanding of the prevalence of genetic alterations and clinical outcomes.
2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |