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一般向け試験名/Public title

日本語
救急外来での前皮神経絞扼症候群の臨床特徴・診療の実態調査

英語
A cross-sectional study of anterior cutaneous nerve entrapment syndrome at an emergency department of a single center in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急外来での前皮神経絞扼症候群の実態調査

英語
A cross-sectional study of anterior cutaneous nerve entrapment syndrome at emergency department in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急外来での前皮神経絞扼症候群の臨床特徴・診療の実態調査

英語
A cross-sectional study of anterior cutaneous nerve entrapment syndrome at an emergency department of a single center in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Tama-ACNES-EDO研究

英語
Tama-ACNES-EDO Study: Tama Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome in Emergency Department Observational Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前皮神経絞扼症候群

英語
Anterior cutaneous nerve entrapment syndrome (ACNES)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ACNESについての研究は、海外の専門施設からの少数の報告しかなく、日本における一般的な市中病院における有病率、臨床的特徴、診療実態は不明である。そこで、本研究では、カルテ検索機能を用いて、当院救急外来のカルテデータよりACNES症例を同定し、カルテレビューする横断研究を実施することで、日本の市中教育病院の救急外来におけるACNESの腹痛疾患に占める有病率、臨床的特徴、診療実態などを明らかにすることを目的とする。

英語
Previous studies of anterior cutaneous nerve entrapment syndrome (ACNES) are mostly reported by a few skilled facilities for ACNES in Europe; therefore, pragmatic prevalence, disease characteristics, and medical practice in emergency departments (EDs) at general hospitals in Japan are still unknown. In this research, we conducted a single-center cross-sectional study based on medical records from a community teaching hospital in Japan to investigate the prevalence, clinical characteristics, and diagnostic practice of ACNES in the EDs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、カルテ検索機能を用いて、当院救急外来のカルテデータよりACNES症例を同定し、カルテレビューする横断研究を実施することで、日本の市中教育病院の救急外来におけるACNESの腹痛疾患に占める有病率、臨床的特徴、診療実態などを明らかにすることを目的とする。

英語
In this research, we conducted a single-center cross-sectional study based on medical records from a community teaching hospital in Japan to investigate the prevalence, clinical characteristics, and diagnostic practice of ACNES in the EDs.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診断年、診断した医師名、患者年齢、性別、既往歴、疼痛の時間経過や性状・増悪因子、身体所見、行われた検査種類や治療への反応性、診療医によって考慮された鑑別診断、救急外来受診までに受診した他医療機関の受診回数、救急外来での局所麻酔治療後のACNES再発の有無、救急外来の診断のその後の修正の有無

英語
Information as follows was collected by reviewing medical records of ED; patient age, sex, year of diagnosis, attending physician who diagnosed, past medical history and comorbidities, history about clinical features of pain (including time duration from symptom onset to presentation, exacerbation by motion or position changes, quality, severity, and location of pain), results of abdominal physical examination (including Carnett's sign, pinch sign, sensory disturbances), modalities conducted to investigate or differentiate a cause of abdominal pain in ED, number of clinics or hospitals visited before the diagnosis was made in the ER (if any), and differential diagnosis attending physical considered. Furthermore, an attempt of follow-up by telephone interview with all eligible patients was conducted to investigate a long-term prognosis for recurrence of ACNES or change of diagnosis after returning from the ED.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
多摩総合医療センターの電子カルテに実装されている「患者横断検索」機能を用いる。「ACNES」、「前皮神経絞扼症候群」、「Anterior cutaneous nerve entrapment syndrome」などの関連用語で検索し、同施設の救急外来を過去10年間に受診した患者の中から、ACNESを考慮された腹痛患者を同定する。ヒットした症例のカルテデータを参照し、以下の疾患定義をすべて満たした患者をACNES症例とみなし、上記情報を収集する。
・15歳以上
・カーネット徴候が陽性の腹痛患者であること
・局所麻酔のトリガー注射で有効な除痛が速やかに得られたこと
・担当医が総合的にACNESと臨床診断したこと

英語
The medical records at TMTMC are all electronic, with a function for performing a full-text search of all patients' records. Using this full-text search function, we extracted cases from the records of all patients who visited the ED between January 1, 2014, and December 31, 2023. These cases contained descriptions of "anterior cutaneous nerve entrapment syndrome" (in both English and Japanese) or "ACNES." Subsequently, each case record was reviewed, and cases meeting all four of the following criteria were identified: 1) Presenting with abdominal pain at the ED, 2) a positive Carnett's sign, 3) effective and prompt pain relief from trigger point injections with local anesthetics, and 4) a final, comprehensive clinical diagnosis of ACNES by the attending physician.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰寛
ミドルネーム
姓	鹿野

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Kano

所属組織/Organization

日本語
東京都立多摩総合医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
救急・総合診療科

英語
Department of Emergency and General Medicine

郵便番号/Zip code

1838524

住所/Address

日本語
東京都府中市武蔵大2-8-29

英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo 183-8524, Japan

電話/TEL

(+81)42-323-5111

Email/Email

yasuhiro.kano.21@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰寛
ミドルネーム
姓	鹿野

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Kano

組織名/Organization

日本語
東京都立多摩総合医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

部署名/Division name

日本語
救急・総合診療科

英語
Department of Emergency and General Medicine

郵便番号/Zip code

1838524

住所/Address

日本語
東京都府中市武蔵大2-8-29

英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo 183-8524, Japan

電話/TEL

(+81)42-323-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuhiro.kano.21@gmail.com

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立多摩総合医療センター（臨床研究・教育研修センター臨床研究部）

英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立多摩総合医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center

住所/Address

日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29

英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo 183-8524, Japan

電話/Tel

(+81)42-323-5111

Email/Email

yasuhiro.kano.21@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京都立多摩総合医療センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jgf2.715

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jgf2.715

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
21人の患者を組み入れた。患者の年齢の中央値は50歳（範囲：16-83歳）で、13人（62％）が女性だった。また、11人（52％）は急性発症であった。追跡データは11人（52％）の患者について利用可能で、そのうち7人（64％）は腹痛の再発があり、初回受診から腹痛再発までの期間の中央値は1週間だった。救急外来を受診した全腹痛患者のうちACNESが占める割合は0.11％だった。

英語
Twenty-one patients were included. Their median age was 50 years, 13 (62%) were female, and 11 (52%) had acute-onset pain. Follow-up data were available for 11 patients (52%), seven (64%) of whom had recurrent pain for a median period of 1 week after the index visit. The proportion of ACNES cases among those of abdominal pain was 0.11%.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

07

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
コホート全体の年齢の中央値は50歳（範囲: 16～83歳）であり、13例（62%）が女性であった。5例（24%）が糖尿病を有し、11例（52%）が急性発症の痛み（<1週間）を呈していた。5例（24%）は救急外来受診前に他の医療機関を受診しており、平均して2.4回の医療機関受診があった。7例（33%）、5例（24%）、および1例（5%）が、それぞれ腹部手術の既往、糖尿病の既往、現在の妊娠を有していた。

英語
The median age of the entire cohort was 50 years (range: 16-83 years), 13 patients (62%) were female, five patients (24%) had diabetes mellitus, and 11 patients (52%) had acute-onset pain (<1 week) (Tables 1 and 2). Five patients (24%) had been seen at another hospital prior to their ED visit, and on average the patients visited a hospital 2.4 times. Seven (33%), five (24%), and one patient (5%) had a history of abdominal surgery, diabetes mellitus, and current pregnancy, respectively.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
最初に、電子カルテで「前皮神経絞扼症候群」または「ACNES」と記載された89例が特定され、そのうち79例が詳細に検討された。これらのうち、2017年以降に診断された21例が最終的に対象に含まれた。

英語
Initially, 89 cases described as anterior cutaneous nerve entrapment syndrome or ACNES were identified in the EMR, and 79 cases were reviewed in detail. Of these, 21 cases diagnosed after 2017 were finally included.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
以下のデータを電子医療記録（EMR）から抽出した：患者の年齢、性別、診断年、診断医、既往歴、併存疾患、痛みの臨床的特徴（症状発現から受診までの期間、動作や体位変化による増悪、性状、重症度、部位を含む）、腹部身体診察の結果（Carnett徴候、ピンチ徴候、感覚障害の有無を含む）、救急外来で実施された検査、および救急外来で診断されるまでに受診した診療所や病院の数。

英語
The following data were extracted from the EMR: the patients' age, gender, year of diagnosis, diagnosing physician, medical history, comorbidities, clinical features of the pain (including duration from symptom onset to presentation, exacerbation by movement or positional changes, quality, severity, and location), results of abdominal physical examination (including tests for Carnett's sign, pinch sign, and sensory disturbances), tests performed in the ED, and the number of clinics or hospitals visited before the diagnosis was made in the ED.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
カルテ記録のレビューと電話フォロー

英語
Review of medical records and telephone follow-up

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

26

日

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日本語
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