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一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Investigate the effect Acceptance and commitment therapy on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Acceptance and commitment therapy on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Acceptance and commitment therapy on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
ACT on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism disorder

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Acceptance and commitment therapy on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism disorder

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Autism spectrum disorder (ASD), characterized by deficits in social communication and the presence of restricted, repetitive behaviors or interests, is a neurodevelopmental disorder affecting approximately 2.3% children aged 8 years in the US and approximately 2.2% of adults. This study examined acceptance commitment therapy (ACT) on family adaptation and parent-child relationships in mothers of children with autism spectrum disorder (ASD) in Yazd, Iran.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
the results showed acceptance commitment therapy have a positive effect on child- parent relationship and increase the family adaption in mothers of children with ASD.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
An ACT protocol for parents developed by Prevedini and et.at (2021) was used with the intervention group. this protocol consists of 12 sessions, each with specific goals. In ACT emphasis is pit on establishing of context for acceptance, followed by commitment to values and action as the main psychological process. The purpose of the first session was psycho-education and familiarity with treatment. In the second and third sessions, the emphasis was placed on establishing a framework for acceptance for treatment through evaluation and cost estimation of past control efforts and creating a space for new solutions, acceptance, or willingness to change. The goal was focusing on reduction of avoidance. The fourth and fifth sessions focused on acceptance and value-based life as an alternative to managing anxiety. The goal was increasing acceptance of emotions, feelings and sensations. The purpose of the sixth and seventh session was to create a pattern of behavior through value-based exposures. The goal was commitment to behavior change. The seventh session dealt with commitment to values and action. In the final session, the treatment sessions were reviewed and clients were prepared for recurrence and failure. Various assignments and exercises in sessions were tailored to the needs of the patients, such as mindfulness, life-enhancing, and practicing.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

54

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
(a) be free of any physical and psychological disorder, (b) were in the range of 25- 54 years old, (c) can follow the steps of treatment, (d) no substance abuse or alcohol abuse.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
unwillingness to attend continuing treatment sessions and simultaneous enrollment on another treatment program

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Farangis
ミドルネーム
姓	Demehri

所属組織/Organization

日本語

英語
science and arts university

所属部署/Division name

日本語

英語
Yazd

郵便番号/Zip code

8915813130

住所/Address

日本語

英語
shohadayegomnam Blvd

電話/TEL

0983538207180

Email/Email

farangis_demehri@yahoo.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Mohammad
ミドルネーム
姓	Zarezadegan

組織名/Organization

日本語

英語
Science and Arts University

部署名/Division name

日本語

英語
Yazd

郵便番号/Zip code

8915813130

住所/Address

日本語

英語
shohadayegomnam Blvd

電話/TEL

0983538207180

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

demehri@sau.ac.ir

機関名/Institute

日本語
その他

英語
This research has not received any financial support

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
This research has not received any financial support

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Academic Center for Education

住所/Address

日本語

英語
Mashhad

電話/Tel

985131997000

Email/Email

Ethics@acecr.ac.ir

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061221

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