UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053624
受付番号	R000061197
科学的試験名	通所サービス利用者に対する身体活動のフィードバック介入が身体活動と健康関連QOLへ与える影響―非ランダム化比較試験―
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/15
最終更新日	2026/02/16 12:42:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
通所サービス利用者に対する身体活動のフィードバック介入が身体活動と健康関連QOLへ与える影響

英語
Effect of a Physical Activity Self-Monitoring Intervention on Physical Activity and Health-Related Quality of Life for Day Care Center Users

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通所サービス利用者に対する身体活動のフィードバック介入が身体活動と健康関連QOLへ与える影響

英語
Effect of a PA Self-Monitoring Intervention on PA and HRQOL for Day Care Center Users

科学的試験名/Scientific Title

日本語
通所サービス利用者に対する身体活動のフィードバック介入が身体活動と健康関連QOLへ与える影響―非ランダム化比較試験―

英語
Effect of a Physical Activity Self-Monitoring Intervention on Physical Activity and Health-Related Quality of Life for Day Care Center Users, non-randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通所サービス利用者に対するフィードバックが身体活動と健康関連QOLへ与える影響

英語
Effect of a PA Self-Monitoring Intervention on PA and HRQOL for Day Care Center Users, non-randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
通所サービス利用者

英語
Daycare center users; older people with the long-term care insurance, etc

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
通所サービス利用者を対象に、身体活動促進のためのフィードバック介入が身体活動と健康関連QOLへ与える影響を非ランダム化比較試験にて調査することを目的する。

英語
The objective was to investigate the impact of a self-monitoring intervention to promote physical activity on physical activity and health-related quality of life in a non-randomized controlled trial among users of daycare center.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩数・座位行動（ベースラインから12週間後）

英語
Steps and sedentary behavior (baseline to 12-week follow-up)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康関連QOL

英語
Health-related quality of life

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能な者

英語
Able to walk with or without walking aids

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語
認知症(ミニ精神状態検査スコア<24)
研究へ参加に同意が得られない者
センターを1週間以上利用無し、あるいは症状の悪化した者

英語
Dementia (Mini Mental Status Examination score <24)
Those who cannot give consent to participate in the study
Those who have not used the center for more than 1 week or whose symptoms have worsened

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名匡大

ミドルネーム

姓北村

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Kitamura

所属組織/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部理学療法学科

英語
School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

811-0213

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2-1-12

英語
2-1-12 Wajirooka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

0926076701

Email/Email

pt_masa0808@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名匡大

ミドルネーム

姓北村

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Kitamura

組織名/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部理学療法学科

英語
School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8110213

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2-1-12

英語
2-1-12 Wajirooka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

0926076701

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pt_masa0808@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
令和健康科学大学

英語
Reiwa Health Sciences University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区和白丘2丁目1-13

英語
2-1-12 Wajirooka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

0926076701

Email/Email

pt_masa0808@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s12529-025-10410-w

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
12週間のセルフモニタリングの介入群は対照群と比較して、歩数、座位時間、健康関連QOLに有意な改善効果を認めた（p<0.05）。

英語
The 12-week self-monitoring intervention group showed significant improvements in step counts, sedentary time, and health-related quality of life compared to the control group (p<0.05).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 02 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2024年1月～4月までの間にデイサービスでリハビリテーションを受けた利用者

英語
Users who received rehabilitation at the daycare center between January and April 2024

参加者の流れ/Participant flow

日本語
介入群98名、取込基準と除外基準を満たした50名、最終解析者36名
対照群98名、取込基準と除外基準を満たした32名、最終解析者26名

英語
Intervention group: 98 patients, 50 patients who met the inclusion and exclusion criteria, 36 final analysts
Control group: 98 patients, 32 patients who met the inclusion and exclusion criteria, 26 final analysts

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
年齢、性別、BMI、介護保険認定度、併存疾患、服薬状況、身体機能、IADL、ヘルスリテラシー、健康関連QOL、身体活動（歩数、座位時間、軽・中・高強度活動）

英語
Age, sex, BMI, long-term care insurance certification level, comorbidities, medication, physical function, IADL, health literacy, health-related QOL, physical activity (number of steps, sedentary behavior, light, moderate, and vigorous activity)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 12 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061197

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061197

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）