UMIN試験ID | UMIN000053620 |
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受付番号 | R000061189 |
科学的試験名 | 試験食品の単回摂取による血圧抑制効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/15 |
最終更新日 | 2024/04/17 09:54:40 |
日本語
試験食品の単回摂取による血圧抑制効果に関する研究
英語
Study on the effect of blood pressure suppression by single intake of test foods
日本語
試験食品の単回摂取による血圧抑制効果に関する研究
英語
Study on the effect of blood pressure suppression by single intake of test foods
日本語
試験食品の単回摂取による血圧抑制効果に関する研究
英語
Study on the effect of blood pressure suppression by single intake of test foods
日本語
試験食品の単回摂取による血圧抑制効果に関する研究
英語
Study on the effect of blood pressure suppression by single intake of test foods
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を18歳以上65歳未満の成人に単回摂取させたときの血圧に与える影響について評価する。
英語
Evaluate blood pressure effect on Adults (18 to 64 years old) by single intake of test foods.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取前後の血圧変化量(収縮期血圧、拡張期血圧)
英語
Blood pressure (systolic and diastolic blood pressure) change before and after intake.
日本語
むくみに関する主観的評価
英語
Subjective evaluation of swelling
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品4gを水100mLと共に単回摂取
英語
Single intake of 4g of test food with 100mL of water
日本語
水100mLを単回摂取
英語
Single intake of 100mL of water
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の成人
英語
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Adults who are 18 years old or more and under 65 years old
日本語
1. 慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2. 試験食品にアレルギー等を有する方
3. 試験食品を普段から多量に摂取している方
4. 血圧に影響する可能性のある医薬品、特定保健食品、健康食品などを常用している方
5. 高血圧治療のための通院歴を有する方
6. 収縮期血圧が160 mmHg以上または拡張期血圧が100 mmHg以上の方
7. 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
8. 試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した方
9. 授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
英語
1. Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2. Persons who are allergic to the test food
3. Persons who usually take a large amount of test food
4. Persons who usually take medicine, specified health food, healthy food and supplements that may affect blood pressure
5. People who have a history of hospitalization for hypertension treatment
6. Persons with systolic blood pressure less than 160 mmHg and diastolic blood pressure less than 100 mmHg
7. Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
8. Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
9. Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
16
日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
masudat@hc-sys.jp
日本語
名 | 茉里 |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 |
英語
名 | Mari |
ミドルネーム | |
姓 | Shimura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
shimura.mari@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takaki Shoten Corporation
日本語
有限会社髙木商店
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN
0368092722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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