UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における二重課題条件の起立着座練習の運動介入効果：ランダム化比較試験

英語
Effects of sit-to-stand exercise with dual task to standing balance in healthy young adults: randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
二重課題条件の起立着座練習の運動介入効果：ランダム化比較試験

英語
Effects of sit-to-stand exercise with dual task to standing balance: randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における二重課題条件の起立着座練習の運動介入効果：ランダム化比較試験

英語
Effects of sit-to-stand exercise with dual task to standing balance in healthy young adults: randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
二重課題条件の起立着座練習の運動介入効果：ランダム化比較試験

英語
Effects of sit-to-stand exercise with dual task to standing balance: randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
二重課題条件の起立着座練習の運動介入効果を検討する

英語
To investigate the effects of sit-to-stand exercise with dual task

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
二重課題条件の起立着座練習が立位バランスに与える影響を検討する

英語
To investigate the effects of sit-to-stand exercise with dual task interference and its standing balance

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
静的・動的バランス指標

英語
static and dynamic balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
起立着座時の運動学的パラメーター

英語
kinematic parameters during sit-to-stand

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の起立着座練習

英語
sit-to-stand exercise with normal

介入2/Interventions/Control_2

日本語
二重課題条件の起立着座練習

英語
sit-to-stand exercise with dual task

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利き
運動・認知課題の指示が理解可

英語
Right-hand dominant
Understand the instructions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科的・神経学的疾患を現在または既往歴として有する者

英語
Present or history of orthopedic and neurological disorders

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	森永

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Morinaga

所属組織/Organization

日本語
仙台青葉学院短期大学

英語
Sendai Seiyo Gakuin College

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

982-0011

住所/Address

日本語
宮城県仙台市太白区長町4-3-55

英語
4-3-55,nagamachi,taihaku-ku,sendai,Miyagi

電話/TEL

022-393-9203

Email/Email

y_morinaga@seiyogakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	森永

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Morinaga

組織名/Organization

日本語
仙台青葉学院短期大学

英語
Sendai Seiyo Gakuin College

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

982-0011

住所/Address

日本語
宮城県仙台市太白区長町4-3-55

英語
4-3-55,nagamachi,taihaku-ku,sendai,Miyagi

電話/TEL

022-393-9203

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y_morinaga@seiyogakuin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
仙台青葉学院短期大学

英語
Sendai Seiyo Gakuin College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学科

個人名/Personal name

日本語
森永　雄

英語
Yu Morinaga

機関名/Organization

日本語
仙台青葉学院短期大学

英語
Sendai Seiyo Gakuin College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
仙台青葉学院短期大学研究倫理審査委員会

英語
Sendai Seiyo Gakuin College Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市若林区五橋3-5-75

英語
3-5-75,itsutsubashi,wakabayashi-ku,sendai,Miyagi

電話/Tel

022-369-8000

Email/Email

e_kumaki@hokuto.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
二重課題群による介入後の足圧中心の平均前方移動量は、介入前と比べて有意に長くなった（p<0.01）。単一課題群による14日目の身体重心の前方移動距離の変動係数は、1日目と比べて有意に小さくなった（p<0.01）ものの、二重課題群による介入前後に有意差はなかった。

英語
The mean value of COP in the anterior direction after intervention with dual task group was significantly longer than before intervention. The coefficient of variation of the forward movement distance of COG when standing up on the 14th day in the single task was significantly smaller than on the 1st day, but there was no significant difference before and after the intervention in the dual task group.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

07

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿中

英語
Paper submission in progress

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究参加者は38名であり、DT群18名、Control群18名、離脱者2名であった。解析対象から除外された2名は、介入セッションを途中離脱した1名、介入後評価実施困難1名であった。解析対象者の合計36名（男性15名、女性21名）であった。DT群とControl群はそれぞれ20.6±1.9歳と20.3±0.9歳であった。年齢、身長、体重において、両群間に有意差は認められなかった。

英語
There were 38 study individuals, including 18 in the DT group, 18 in the control group, and 2 dropouts. The two participants excluded from the analysis were one who withdrew midway through the intervention sessions and one for whom post-intervention evaluation was not feasible. The total number of participants included in the analysis was 36,15 males and 21 females. The mean ages of the DT group and Control group were 20.6 years and 20.3 years, respectively. No significant differences were observed between the two groups in terms of age, height, or weight.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
①研究の案内・説明、②同意、③参加の適格性確認、④研究への参加・実施、⑤データ収集、⑥結果報告

英語
Research information and explanation, Consent,Confirmation of eligibility to participate,Participation in and implementation of research,Data collection,Reporting of results

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
メインアウトカムは、静的バランス指標（COP-LNG）、動的バランス指標（COP-LNG、COP-MY）。
サブアウトカムは、起立時のCOGの前方移動距離の変動係数とした。

英語
The outcomes were the length of the trajectory at the Center of Pressureas static balance, the COP-LNG and mean value of COP in the anterior-posterior direction, and the coefficient of variation of the forward movement distance of the Center of Gravity when standing up.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

31

日

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