UMIN試験ID | UMIN000053604 |
---|---|
受付番号 | R000061169 |
科学的試験名 | 5層構造の温湿度調節機能をもつ布団を用いた睡眠評価試験:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/13 |
最終更新日 | 2024/02/13 11:26:17 |
日本語
5層構造の温湿度調節機能をもつ布団を用いた睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation test using a comforter with a five-layer structure and temperature/humidity control function
日本語
BA-Com試験
英語
BA-Com study
日本語
5層構造の温湿度調節機能をもつ布団を用いた睡眠評価試験:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Sleep evaluation test using a comforter with a five-layer structure and temperature/humidity control function : a randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial.
日本語
5層構造の温湿度調節機能をもつ布団を用いた睡眠評価試験
英語
Sleep evaluation test using a comforter with a five-layer structure and temperature/humidity control function
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時の質を評価する
英語
Evaluate the quality of sleep
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OSA-MA、RSQ(起床後)
英語
OSA-MA, RSQ (After waking)
日本語
機器評価
英語
Evaluation of devices that measure
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
先に試験品を使用し、次にプラセボを使用
英語
Test arficle first, then placebo
日本語
先にプラセボを使用し、次に試験品を使用
英語
Test placebo first, then arficle
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.BMI19~26の者
2.普段と異なる環境下(初めての外泊先等)でもいつも通りの睡眠がとれる者
英語
1. BMI 19-26
2. Subjects who can sleep as usual under unusual circumstances (e.g., First time staying overnight, etc.).
日本語
1.医師から、不眠症などの睡眠に関する障害の診断を受けている者
2.睡眠薬や睡眠サプリ(メラトニン等)などを摂取している者
3.試験期間中、飲酒・過食・過剰な運動をする予定のある者
英語
1. Subjects who have been diagnosed by a physician with insomnia or other sleep-related disorders.
2. Subjects who are taking sleeping pills or sleep supplements (melatonin, etc.)
3. Subjects who plan to drink alcohol, overeat, or engage in excessive physical activity during the examination period.
22
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TENTIAL Inc.
日本語
株式会社TENTIAL
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061169
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |