UMIN試験ID | UMIN000053626 |
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受付番号 | R000061161 |
科学的試験名 | Hybrid closed-loop system使用の1型糖尿病患者を対象にadvanced Hybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/19 |
最終更新日 | 2024/02/11 12:03:45 |
日本語
Hybrid closed-loop system使用の1型糖尿病患者を対象にadvanced Hybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究
英語
Effects of advanced Hybrid Closed-loop System on Glycemic Control and Psychological Aspects in persons with type 1 diabetes mellitus with Hybrid Closed-loop system: A prospective Single-Center Observational Study
日本語
Hybrid closed-loop system使用の1型糖尿病患者を対象にadvanced Hybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究
英語
Effects of advanced Hybrid Closed-loop System on Glycemic Control and Psychological Aspects in persons with type 1 diabetes mellitus with Hybrid Closed-loop system: A prospective Single-Center Observational Study
日本語
Hybrid closed-loop system使用の1型糖尿病患者を対象にadvanced Hybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究
英語
Effects of advanced Hybrid Closed-loop System on Glycemic Control and Psychological Aspects in persons with type 1 diabetes mellitus with Hybrid Closed-loop system: A prospective Single-Center Observational Study
日本語
Hybrid closed-loop system使用の1型糖尿病患者を対象にadvanced Hybrid closed-loop systemへの切り替えでの、血糖改善効果及び心理的影響に関する単施設前向き観察研究
英語
Effects of advanced Hybrid Closed-loop System on Glycemic Control and Psychological Aspects in persons with type 1 diabetes mellitus with Hybrid Closed-loop system: A prospective Single-Center Observational Study
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病を持つ人
英語
persons with type 1 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本でのHybrid Closed-loop (HCL) system使用患者のadvanced HCL systemへの切り替えに伴う1型糖尿病を持つ人の血糖改善効果、及び、心理的影響について検討する事である。
英語
To assess effects of advanced Hybrid Closed-loop (HCL) system on glycemic control and psychological aspects in persons with type 1 diabetes mellitus treated with HCL system in Japan
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
切り替え12週後のCGMで測定した血糖コントロール指標とHbA1c
英語
CGM metrics and HbA1c after 12 weeks starting advanced Hybrid Closed-loop system
日本語
advanced Hybrid Closed-loop systemの治療による心理的影響
英語
Effects of advanced Hybrid Closed-loop system on psychological aspects
観察/Observational
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Hybrid Closed-loop systemのインスリンポンプ使用の1型糖尿病
1)年齢18歳以上
2)性別不問
英語
Persons with type 1 diabetes mellitus treated with Hybrid Closed-loop system
1 18 years old and over
2 gender do not matte
日本語
1)2型糖尿病患者、もしくは2次性糖尿病患者
2)担癌患者
3)ステロイド全身投与中患者
4)試験参加同意を得られない患者
5)試験期間中のコンプライアンス維持が困難と判断された患者
英語
1 type 2 diabetes or secondary diabetes
2 patients with malignancies
3 drug-induced diabetes or current steroid therapy
4 patients who refused to participant in this study
5 patients who were regarded as inappropriate by the physicians
25
日本語
名 | 秋山 |
ミドルネーム | |
姓 | 知明 |
英語
名 | Akiyama |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Endocrinology Diabetes and Metabolism
2320024
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama city
0452615656
t_aki85@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 秋山 |
ミドルネーム | |
姓 | 知明 |
英語
名 | Akiyama |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Endocrinology Diabetes and Metabolism
2320024
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama city
0452615656
t_aki85@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
日本語
内分泌・糖尿病内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立大学法人横浜市立大学人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Ethics Committee
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city
045-787-2800
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立附属市民総合医療センター(神奈川県)
2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
advanced Hybrid Closed-loop systemのインスリンポンプ導入前と導入後3か月での、心理的影響と血糖コントロールへの影響を観察する。
英語
We will observe effects on glycemic control and psychological aspects before and 3 months after the introduction of insulin pump with the advanced Hybrid Closed-loop system.
2024 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |