UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ミネラル（Ca, Mg）および水溶性ビタミンの吸収に及ぼす食酢の影響

英語
Effects of Vinegar on Absorption of Minerals (Ca, Mg) and Water-Soluble Vitamins

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ミネラル（Ca, Mg）および水溶性ビタミンの吸収に及ぼす食酢の影響

英語
Effects of Vinegar on Absorption of Minerals (Ca, Mg) and Water-Soluble Vitamins

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ミネラル（Ca, Mg）および水溶性ビタミンの吸収に及ぼす食酢の影響

英語
Effects of Vinegar on Absorption of Minerals (Ca, Mg) and Water-Soluble Vitamins

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ミネラル（Ca, Mg）および水溶性ビタミンの吸収に及ぼす食酢の影響

英語
Effects of Vinegar on Absorption of Minerals (Ca, Mg) and Water-Soluble Vitamins

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人男性健常者

英語
Healthy Adult Males

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食酢をミネラル補給食品およびおにぎりと一緒に摂取した場合のミネラル（Ca、Mg）および水溶性ビタミンの吸収効果を検討する。

英語
To evaluate the absorption effects of minerals (Ca, Mg) and water-soluble vitamins when vinegar is consumed with mineral supplements and rice balls

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中カルシウム量

英語
Urinary calcium level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿中マグネシウム量、尿中ビタミン（B1、B2、B6、C、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸、葉酸）量

英語
Urinary magnesium level, Urinary vitamin (B1, B2, B6, C, niacin, biotin, pantothenic acid, folic acid) levels

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「食酢」、「Ca250㎎、Mg125㎎を含有するミネラルサプリメント」および「発芽玄米おにぎり」を朝食時に摂取する。
２週間ウォッシュアウト
「水」、「Ca250㎎、Mg125㎎を含有するミネラルサプリメント」および「発芽玄米おにぎり」を朝食時に摂取する。

※飲用水および昼食は指定のものとする

英語
Intake of vinegar, mineral supplement containing 250 mg of calcium and 125 mg of magnesium,and germinated brown rice ball at breakfast.
Washout for 2 weeks.
Intake of water, mineral supplement containing 250 mg of calcium and 125 mg of magnesium,and germinated brown rice ball at breakfast.

Drinking water and lunch are to be provided.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
「水」、「Ca250㎎、Mg125㎎を含有するミネラルサプリメント」および「発芽玄米おにぎり」を朝食時に摂取する。
２週間ウォッシュアウト
「食酢」、「Ca250㎎、Mg125㎎を含有するミネラルサプリメント」および「発芽玄米おにぎり」を朝食時に摂取する。

※飲用水および昼食は指定のものとする

英語
Intake of water, mineral supplement containing 250 mg of calcium and 125 mg of magnesium,and germinated brown rice ball at breakfast.
Washout for 2 weeks.
Intake of vinegar, mineral supplement containing 250 mg of calcium and 125 mg of magnesium, and germinated brown rice ball at breakfast.

Drinking water and lunch are to be provided

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 20歳以上60歳以下の健康な男性
(2) 本試験参加に同意できる者
(3) 指定日時に指定会場に来所でき、採尿や食事、飲水ができる者

英語
(1) Healthy male between 20 and 60 years old
(2) Subjects who can agree to participate in this study
(3) Subjects who can come to the designated room on the designated date and time, and can collect urine, eat, and drink

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在、何らかの慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
(2) 試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者
(3) ミネラル、ビタミンの薬やサプリメントを日常的に服用している者
(4) アルコールを過度に摂取している者

英語
1) Subjects currently suffer from some chronic disease and are receiving drug treatment
(2) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the current study
(3) Subjects taking daily mineral or vitamin medications or supplements
(4) Subjects who drink much alcohol

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	靖東
ミドルネーム
姓	吉本

英語

名	Joto
ミドルネーム
姓	Yoshimoto

所属組織/Organization

日本語
株式会社Mizkan Holdings

英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central Research Institute

郵便番号/Zip code

475-8585

住所/Address

日本語
愛知県半田市中村町二丁目6番地

英語
2-6, Nakamura-cho, Handa-shi, Aichi

電話/TEL

0569-24-5139

Email/Email

yoshimoto_jyoutou@mizkan.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	靖
ミドルネーム
姓	小笠原

英語

名	Yasushi
ミドルネーム
姓	Ogasawara

組織名/Organization

日本語
株式会社Mizkan Holdings

英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central Research Institute

郵便番号/Zip code

475-8585

住所/Address

日本語
愛知県半田市中村町二丁目6番地

英語
2-6, Nakamura-cho, Handa-shi, Aichi

電話/TEL

0569-24-5139

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yogasawara1@mizkan.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 Mizkan Holdings

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社Mizkan Holdings

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ミツカングループヒト試験倫理審査部会

英語
The Ethics Committee of Mizkan group

住所/Address

日本語
愛知県半田市中村町二丁目6番地

英語
2-6, Nakamura-cho, Handa-shi, Aichi

電話/Tel

0569-24-5139

Email/Email

yoshihiro_tsuchiya@mizkan.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

11

月

25

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

12

月

25

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

01

月

25

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061145

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