UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053704
受付番号	R000061140
科学的試験名	神経膠腫患者におけるWiiリハビリテーションは従来の理学療法を代替することができる-概念実証研究-
一般公開日（本登録希望日）	2024/04/01
最終更新日	2024/02/26 05:10:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
神経膠腫患者におけるWiiリハビリテーションは従来の理学療法を代替することができる-概念実証研究-

英語
Wii rehabilitation can substitute a conventional physiotherapy in the patients with glioma a proof of concept study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経膠腫患者におけるWiiリハビリテーションは従来の理学療法を代替することができる-概念実証研究-

英語
Wii rehabilitation can substitute a conventional physiotherapy in the patients with glioma a proof of concept study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経膠腫患者におけるWiiリハビリテーションは従来の理学療法を代替することができる-概念実証研究-

英語
Wii rehabilitation can substitute a conventional physiotherapy in the patients with glioma a proof of concept study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経膠腫患者におけるWiiリハビリテーションは従来の理学療法を代替することができる-概念実証研究-

英語
Wii rehabilitation can substitute a conventional physiotherapy in the patients with glioma a proof of concept study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経膠腫

英語
glioma

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
任天堂Wii（Wii）は時にリハビリテーション（リハ）に利用され, 一定の訓練効果が知られるが, 脳腫瘍患者を対象にした報告は渉猟する限りない. 今回, 神経膠腫患者に対する従来の理学療法（PT）の一部をWiiに代替し, 運動機能やADLへの効果の差異を検討する.

英語
Nintendo Wii (Wii) is sometimes used in rehabilitation (rehabilitation) and is known to have certain training effects, but there are no reports on brain tumour patients as far as we can find. In the present study, we replaced a part of conventional physiotherapy (PT) for glioma patients with the Wii and investigated the differences in the effects on motor function and ADL.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Fugl meyer assessment (FMA), Short Physical Performance Battery (SPPB)
評価時期はリハビリテーション開始時および終了時

英語
Fugl meyer assessment (FMA), Short Physical Performance Battery (SPPB)
Assessment times are at the start and end of rehabilitation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者の選択基準は, 神経膠腫と診断され放射線および化学療法目的で入院となりリハビリ介入を行った患者, 全身状態が安定している患者, 立位保持が安定している患者, 指示を理解できる患者とした.

英語
Patients were selected according to the following criteria: patients with a diagnosis of glioma who were admitted to hospital for radiation and chemotherapy and who underwent rehabilitation intervention, patients with a stable general condition, patients with stable standing, and patients who could understand the instructions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は, フィードバックを明確に見聞きできない視覚または聴覚障害を有する患者, リハビリテーションプログラムの遵守に影響を与える失行や半側空間無視などの高次脳機能障害を有する患者, 運動に影響を与えるその他の併存疾患がある患者.

英語
Exclusion criteria are patients with visual or auditory impairments that prevent them from seeing and hearing feedback clearly, patients with higher brain dysfunction such as apraxia or hemispatial neglect that affect compliance with the rehabilitation programme, and patients with other comorbidities that affect movement.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名祥一

ミドルネーム

姓田代

英語

名 Syoichi

ミドルネーム

姓 Tashiro

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学教室

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Kyorin University Hospital 6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

s-tashiro@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名勇斗

ミドルネーム

姓坂本

英語

名 Hayato

ミドルネーム

姓 Sakamoto

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
Kyorin University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Kyorin University Hospital 6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-sakamoto@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyorin University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学医学部付属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
Kyorin University Hospital

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan

電話/Tel

0422-47-5511

Email/Email

h-sakamoto@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 08 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
retrospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061140

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061140

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）