UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
音刺激が生理機能に与える効果の評価

英語
Evaluation of effect of sound stimulation on physiological functions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
音刺激試験

英語
Evaluation of sound stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
音刺激が生理機能に与える効果の評価

英語
Evaluation of effect of sound stimulation on physiological functions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
音刺激試験

英語
Evaluation of sound stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
めまい

英語
vertigo

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、音刺激のめまいへの影響を生理学的に評価する。

英語
This study physiologically evaluates the effects of sound stimulation on vertigo.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
音刺激の効果によるめまいへの効果を評価する。

英語
Evaluation of sounds on vertigo.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音刺激なし(コントロール群)

英語
without sound stimulation(Control)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
音刺激

英語
with sound stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
めまい患者
未成年者の場合は代諾者(親)の同意を得た場合のみ対象とする。

英語
Patients with vertigo
In the case of a minor, we carry out only when we obtain parental consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
また、年齢が20歳以上でも、十分な判断力がない成年者、意識のない成年者、病名に対する配慮が必要な成年者は除外する。本研究で使用する医療機器の禁忌に該当する被検者も除外する。

英語
In the case of subjects even above 20 years old, subjects who do not have judgement and consciousness and who need to be considered for diseases are also excluded. In addition, subjects who are not applicable to medical instruments used in this study are excluded.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌志
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
環境労働衛生学

英語
Occupational and Environmental Health

郵便番号/Zip code

466-0065

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-744-2124

Email/Email

kato.masashi.r6@f.mail.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌志
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
環境労働衛生学

英語
Occupational and Environmental Health

郵便番号/Zip code

466-0065

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-744-2124

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kato.masashi.r6@f.mail.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理委員会

英語
Ethics Committee of Nagoya University

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-744-2479

Email/Email

Iga-shinsa@adm.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

07

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究の進捗状況に問題なく、引き続きポスター等で被験者を募集している。

英語
We continue to recruit subjects through posters and other means.

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061136

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061136