UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053586
受付番号	R000061134
科学的試験名	持久運動で蓄積した疲労による、筋酸素飽和度および唾液中成分の変化
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/31
最終更新日	2024/02/09 18:58:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
持久運動で蓄積した疲労による、筋酸素飽和度および唾液中成分の変化

英語
Changes in muscle oxygen saturation and salivary components due to fatigue accumulated during endurance exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持久運動で蓄積した疲労による、筋酸素飽和度および唾液中成分の変化

英語
Changes in muscle oxygen saturation and salivary components due to fatigue accumulated during endurance exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持久運動で蓄積した疲労による、筋酸素飽和度および唾液中成分の変化

英語
Changes in muscle oxygen saturation and salivary components due to fatigue accumulated during endurance exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
持久運動で蓄積した疲労による、筋酸素飽和度および唾液中成分の変化

英語
Changes in muscle oxygen saturation and salivary components due to fatigue accumulated during endurance exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
持久運動における生体成分、筋酸素飽和度等の変化を測定することにより、運動による疲労を数値化すること

英語
To quantify the exercise-induced fatigue by measuring changes in biological components, muscle oxygen saturation and others during endurance exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カフ阻血時の筋酸素飽和度の変化量
唾液のメタボロームの変化量
主観評価（疲労感）

英語
Changes in muscle oxygen saturation under cuff pressure
Changes in saliva metabolome
Subjective evaluation (fatigue)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液のメタボロームの変化量
尿中8-OHdGの変化量
唾液IgAの変化量
運動時の筋酸素飽和度の変化量
嫌気性代謝閾値の変化量
主観評価（自覚的運動強度）
睡眠の質の変化量

英語
Changes in blood metabolome
Changes in urinary 8-OHdG
Changes in salivary IgA
Changes in muscle oxygen saturation during exercise
Changes in anaerobic metabolic threshold
Subjective evaluation
(rating of perceived exertion)
Changes in sleep quality

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)持久系競技を専門として、週５～７日程度の競技目的でトレーニングを継続しているアスリート
2) 持久的な要素を含む運動習慣を過去3ヶ月の平均として、週１～３日程度（ 1回の運動時間は30分以上とし、6か月以上継続している）行っているもの

英語
1) Athletes who specialize in endurance sports and continue to train for competition purposes 5-7 days per week.
2) Athletes whose workout routine includes an endurance exercise, averaged over the last three months, 1-3 days per week (at least 30 minutes per session, lasting at least 6 months).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)本研究期間中に、経口摂取する循環器系・代謝に影響を及ぼすサプリメントを含む健康食品、医薬部外品・一般医薬品の摂取、および湿布等の外用鎮痛消炎剤の使用を控えることができない者。ただし、医師・薬剤師から治療目的で医薬品等を処方されている者は、中止の判断を医師・薬剤師に仰ぐこと。
2)本研究期間中の飲酒・喫煙を控えることができない者。
3)BMIが25.0 kg/m^2以上の者。
4)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、循環器系疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者。
5)治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者。
6)本研究期間中に、許可された研究内容以外の運動を控えることができない者。
7)本研究への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者。
8)その他、かかりつけの医師が対象者として不適当と判断した者。

英語
1)Persons who are unable to refrain from taking health foods, quasi-drugs and over-the-counter medicines, including supplements that affect the circulatory system and metabolism taken orally, and from using topical analgesic anti-inflammatory drugs such as compresses during the period of this study. However, those who have been prescribed medicines or other drugs by a doctor or pharmacist for therapeutic purposes should ask the doctor or pharmacist for a decision on discontinuation.
2)Persons who are unable to refrain from alcohol consumption and smoking during the period of this study.
3)Those with a BMI of 25.0 kg/m^2 or more.
4)Persons with serious illnesses such as diabetes, liver disease, renal disease, cardiac disease, cardiovascular disease, etc., and persons with pre-existing such illnesses.
5)Persons with a disease undergoing treatment or with a pre-existing serious disease requiring medication.
6)Persons who are unable to refrain from exercise other than that permitted by the research during the period of this study.
7)Persons who have participated in other clinical studies within one month of obtaining consent to participate in this study, or who plan to participate in other clinical studies after obtaining consent to participate in this study.
8)Any other person who is deemed unsuitable as a subject by his/her family doctor.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名弘

ミドルネーム

姓河端

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Kawabata

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
商品技術開発研究所

英語
R&D LABORATORY

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan

電話/TEL

+81-6-6477-8793

Email/Email

hiroshi.kawabata@glico.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良輔

ミドルネーム

姓高橋

英語

名 Ryosuke

ミドルネーム

姓 Takahashi

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
スポーツデータマネジメント事業部

英語
SPORTS DATA MANAGEMENT DIV.

郵便番号/Zip code

102-0085

住所/Address

日本語
東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F

英語
Iida Bldg. 2nd Floor, 5-5, Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo, 102-0085, Japan

電話/TEL

+81-50-1742-8657

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sdm@eu-phoria.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

+81-(0)50-3390-9275

Email/Email

y_huzita@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 02 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 04 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061134

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061134

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）