UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
fMRIを用いた食品画像提示時の脳血流変化の検討

英語
Examination of cerebral blood flow changes during food image presentation using fMRI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
fMRIを用いた食品画像提示時の脳血流変化の検討

英語
Examination of cerebral blood flow changes during food image presentation using fMRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
fMRIを用いた食品画像提示時の脳血流変化の検討

英語
Examination of cerebral blood flow changes during food image presentation using fMRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
fMRIを用いた食品画像提示時の脳血流変化の検討

英語
Examination of cerebral blood flow changes during food image presentation using fMRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品喫食後の食品画像提示における脳血流の変化について検証する

英語
To examine the changes in cerebral blood flow in food image presentation after eating test food

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳血流変化

英語
The change of cerebral blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験食に対する嗜好性、感情のアンケート

英語
Questionnaire on palatability and feelings toward test foods

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品単回摂取

英語
test food, Single intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品単回摂取

英語
test food, Single intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)複合冷凍菓子の喫食経験があり、好んで食べる者
2)MRI測定経験のある者
3)右利きの者
4)健康な者で、慢性身体疾患がない者
5)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
6)指定された測定日に来場でき、測定を受ける事のできる者

英語
1)Subjects who have experience of eating complex frozen desserts and like them
2)Subjects who have received fMRI
3)Right handed person
4)Healthy and free of chronic diseases
5)Subjects who have received explanation and understood about this study, and who can consent to the content on the informed consent documents.
6)Subjects who can come to the venue on the designated day and take measurements

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)既往歴について、試験参加に影響のないと判断出来ない者
3)アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
4)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
5)食物アレルギーのある者（既往歴含む）
6)喫煙習慣のある者
7)女性：妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中の妊娠を計画の者
8)脳の手術を行ったことがある者あるいは脳疾患の罹患がある者
9)閉所恐怖症の者
10)入れ墨の入っている者
11)矯正・インプラントしている者・骨折などの補綴のための金属板やネジなどの体内金属がある者
12)過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
13)他の臨床試験に参加中、または他の臨床試験参加後3ヶ月間経過していない者

英語
1)Individuals using medical products.
2)Subjects whose medical history cannot be determined to have no effect on study participation
3)Subjects with alcoholism or a mental illness.
4)Subjects who used or applied a drug for treatment of disease in the past 1 month.
5)Subjects with food allergy.
6)Subjects who are a smoker.
7)Females who are or are possibly pregnant, or lactating.
8)Subjects who have had brain surgery or have brain disease
9)Claustrophobic
10)Subjects with tattoos
11)Subjects who have undergone correction or implants, and who have metal in their bodies such as metal plates or screws for prosthesis such as fractures.
12)Subjects who were hospitalized and received treatment in the past 6 months.
13)Subjects who participated in other clinical studies within three month of consent for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政人
ミドルネーム
姓	河本

英語

名	Masato
ミドルネーム
姓	Kawamoto

所属組織/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究所

英語
R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama

電話/TEL

045-571-6140

Email/Email

m-kawamoto-hf@morinaga.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究所・健康科学研究センター

英語
Health Science and Research Center, R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-571-6140

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-yamamoto-jc@morinaga.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

組織名/Division

日本語
研究所・健康科学研究センター

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

16

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

06

日

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