UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053548
受付番号	R000061107
科学的試験名	急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞の実態を調査する単施設前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/06
最終更新日	2024/02/06 00:35:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞の実態を調査する単施設前向き観察研究

英語
A single-center prospective observational study to investigate the actual situation of acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞の実態を調査する単施設前向き観察研究

英語
A single-center prospective observational study to investigate the actual situation of acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞の実態を調査する単施設前向き観察研究

英語
A single-center prospective observational study to investigate the actual situation of acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞の実態を調査する単施設前向き観察研究

英語
A single-center prospective observational study to investigate the actual situation of acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞

英語
acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性冠症候群および冠動脈の閉塞を伴わない心筋梗塞 (myocardial infarction with non-obstructive arteries: MINOCA) の発生頻度および予後を明らかにすること。

英語
To clarify the incidence and prognosis of acute coronary syndrome and myocardial infarction with non-obstructive arteries (MINOCA).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性冠症候群もしくはMINOCAで緊急心臓カテーテル検査および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者の疾患(急性冠症候群[STEMI、 NSTEMI、 UAP]、 MINOCA[プラーク破綻/びらん、冠攣縮、冠動脈解離、急性大動脈解離、微小血管障害、冠動脈血栓[血栓素因による]、冠動脈塞栓、交感神経作動薬[コカイン、メタンフェタミン]、心筋炎、タコツボ心筋症、その他の心筋症、心外傷、過度の運動、頻拍性不整脈、薬剤性心筋障害[化学療法]、酸素需給バランスの破綻[type-2 心筋梗塞]、脳梗塞、肺血栓塞栓症、敗血症、急性呼吸促迫症候群、末期腎不全、原因不明])の比率

英語
Diseases of patients who underwent emergency cardiac catheterization and/or percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome or MINOCA (acute coronary syndrome [STEMI, NSTEMI, UAP], MINOCA [plaque rupture/erosion, coronary spasm, coronary artery Dissection, acute aortic dissection, microangiopathy, coronary thrombosis [due to thrombotic predisposition], coronary embolism, sympathomimetic drugs [cocaine, methamphetamine], myocarditis, Takotsubo cardiomyopathy, other cardiomyopathy, cardiac trauma, excessive exercise, Tachyarrhythmia, drug-induced myocardial injury [chemotherapy], disruption of oxygen supply and demand balance [type-2 myocardial infarction], cerebral infarction, pulmonary thromboembolism, sepsis, acute respiratory distress syndrome, end-stage renal failure, cause unknown]) ratio of

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究責任者または研究分担者が実施する説明文書によるインフォームドコンセントの内容を理解し本人自筆もしくは代諾者により同意書に署名した患者。
臨床的必要性から緊急冠動脈造影かつ/または経皮的冠動脈インターベンションが実施された結果、急性心筋梗塞およびMINOCAと診断された患者

英語
Patients who understood the contents of the written informed consent provided by the research director or co-investigator and signed the consent form in their own handwriting or by their representative.
Patients diagnosed with acute myocardial infarction and MINOCA who underwent emergency coronary angiography and/or percutaneous coronary intervention due to clinical necessity.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名篤

ミドルネーム

姓田中

英語

名 Atushi

ミドルネーム

姓 Tnaka

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City

電話/TEL

073-447-2300

Email/Email

a-tanaka@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名惇平

ミドルネーム

姓武田

英語

名 Jumpei

ミドルネーム

姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City

電話/TEL

073-447-2300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jtakeda@wakayama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和歌山県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Abbott Japan LLC

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アボットジャパン合同会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City

電話/Tel

073-447-2300

Email/Email

wa-rinri@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察試験

英語
prospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061107

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061107

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）