UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
足底腱膜炎に対する体外衝撃波治療の効果検証

英語
Effects of extracorporeal shock wave therapy on plantar tendonitis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足底腱膜炎に対する体外衝撃波治療の効果検証

英語
Effects of extracorporeal shock wave therapy on plantar tendonitis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足底腱膜炎に対する体外衝撃波治療の効果検証

英語
Effects of extracorporeal shock wave therapy on plantar tendonitis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足底腱膜炎に対する体外衝撃波治療の効果検証

英語
Effects of extracorporeal shock wave therapy on plantar tendonitis.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
足底腱膜炎

英語
plantar tendinitis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体外衝撃波治療による歩容、筋力等の機能面への効果検証

英語
Verification of the effects of extracorporeal shock wave therapy on functional aspects such as gait and muscle strength.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の痛み、歩行動作、筋力

英語
Pain, walking movements and muscle strength before and after intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体外衝撃波治療

英語
extracorporeal shock wave therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ治療

英語
placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
足底腱膜炎患者

英語
Patients with plantar tendonitis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腫瘍、明らかな腰椎ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、感染症、筋骨格系疾患、坐骨神経の圧迫・疼痛、感覚障害、筋力・反射の低下などがある方

英語
participants who have a tumor, obvious lumbar herniation, lumbar spinal canal stenosis, infections, musculoskeletal disorder, sciatic nerve compression and pain, sensory impairment, decreased muscle strength and reflex.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	道生
ミドルネーム
姓	和智

英語

名	Michio
ミドルネーム
姓	Wachi

所属組織/Organization

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo university

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

5270145

住所/Address

日本語
京都市中京区西ノ京東栂尾町7

英語
7, Higashi-Togano-cho, Nishinokyo, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0754912141

Email/Email

m-wachi@bukkyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和智
ミドルネーム
姓	道生

英語

名	Wachi
ミドルネーム
姓	Wachi

組織名/Organization

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo Univertity

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

5270145

住所/Address

日本語
京都市中京区西ノ京東栂尾町7

英語
7, Higashi-Togano-cho, Nishinokyo, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

0754912141

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-wachi@bukkyo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Furu clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
布留クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢整形外科クリニック

英語
Kanazawa Orthopaedic & Sports Medicine Clinic

住所/Address

日本語
滋賀県栗東市小野881

英語
881 Ono, Ritto, Shiga

電話/Tel

0775530007

Email/Email

k.riha-workshop@kanazawaseikei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

「布留クリニック（滋賀県）」

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061096

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061096