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一般向け試験名/Public title

日本語
焼津温泉のリフレッシュ効果検証プロジェクト

英語
Project to investigate the refreshing effects of Yaizu hot spring

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
焼津温泉のリフレッシュ効果検証プロジェクト

英語
Project to investigate the refreshing effects of Yaizu hot spring

科学的試験名/Scientific Title

日本語
焼津温泉のリフレッシュ効果検証プロジェクト

英語
Project to investigate the refreshing effects of Yaizu hot spring

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
焼津温泉のリフレッシュ効果検証プロジェクト

英語
Project to investigate the refreshing effects of Yaizu hot spring

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男女

英語
Healthy male/female adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
焼津温泉のリフレッシュ効果を検証する

英語
Investigate the refreshing effects of Yaizu hot spring

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VAS（疲労感）

英語
VAS (fatigue)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
温泉に3日間入浴する -> ウォッシュアウト期間 -> 沸かし湯に3日間入浴する

英語
Bathe in hot spring water for 3 days -> Washout period -> Bathe in boiling tap water for 3 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
沸かし湯に3日間入浴する -> ウォッシュアウト期間 -> 温泉に3日間入浴する

英語
Bathe in boiling tap water for 3 days -> Washout period -> Bathe in hot spring water for 3 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 成人男女（18－80歳）
(2) 研究参加の同意が得られた者

英語
(1) At informed consent, male/female subjects aged more than or equal to 18, and less than or equal to 80 years old.
(2) Subjects who can show their understanding of the study procedure and agreement with participating in the study by informed consent prior to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 医師より入浴を禁じられている者
(2) 1人で入浴できない者
(3) 試験責任者が不適当と判断した者

英語
(1) Subject who are prohibited from taking a bath by a doctor
(2) Subject who cannot bathe by themselves
(3) Others who have been determined ineligible by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎之介
ミドルネーム
姓	村上

英語

名	Shinnosuke
ミドルネーム
姓	Murakami

所属組織/Organization

日本語
株式会社メタジェン

英語
Metagen, Inc.

所属部署/Division name

日本語
本社

英語
Headquarters

郵便番号/Zip code

997-0052

住所/Address

日本語
山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2

英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan

電話/TEL

+81-235-64-0330

Email/Email

research@metagen.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康彰
ミドルネーム
姓	後藤

英語

名	Yasuaki
ミドルネーム
姓	Goto

組織名/Organization

日本語
日本健康開発財団

英語
Japan Health and Research Institute

部署名/Division name

日本語
研究調査部

英語
Research Depertment

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4

英語
3-1-4 Nihonbashi Chuo, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5290-1621

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ygoto@jph-ri.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Metagen, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メタジェン

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yaizu City

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
焼津市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本健康開発財団倫理審査委員会

英語
Japan Health and Research Institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4

英語
3-1-4 Nihonbashi Chuo, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061092

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