UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
仰臥位での静脈穿刺時のアームダウン法と温罨法の静脈血管怒張の比較

英語
omparison of venous vasodilation between armdown and warm compresses during venipuncture in the supine position

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
仰臥位での静脈穿刺時の手技による静脈血管怒張の効果

英語
Effects of venous vasodilation by the technique during venipuncture in the supine position

科学的試験名/Scientific Title

日本語
仰臥位での静脈穿刺におけるアームダウン法と温罨法の静脈血管怒張の比較

英語
Comparison of venous vasodilation between arm-down and warm compress in venipuncture in the supine position

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
仰臥位での静脈穿刺時の手技による静脈血管怒張の効果

英語
Effects of venous vasodilation by the technique during venipuncture in the supine position

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
仰臥位での静脈穿刺におけるアームダウン法と温罨法が静脈血管怒張に及ぼす影響について明らかにすること

英語
To clarify the effect of arm-down and warm compress on venous vasodilation during venipuncture in the supine position

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血管断面積

英語
cross-sectional area of blood vessels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
a. 対象者の背景に関する項目 ① 年齢 ② 性別　③血圧
b. 静脈の血管怒張に関する項目　
①血管の長径と短径（㎝）　②触知怒張度　③皮膚温度

英語
a Items related to subject's background
1 Age 2 Gender 3 Blood pressure
b Items related to venous vasodilation
1 Long and short diameter of blood vessel cm 2 Palpable degree of vasodilation 3 Skin temperature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アームダウン法

英語
arm-down technique

介入2/Interventions/Control_2

日本語
温罨法

英語
hot compress

介入3/Interventions/Control_3

日本語
駆血のみ

英語
only for depletion of blood

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①基礎疾患を有さない(現在治療を必要とする疾患がない)。
②上肢・肩に手術の既往がない。
③上肢・肩関節の可動域に制限がない。
④金属・ラテックスアレルギー・医療用テープにアレルギーがない。

英語
(1) No underlying disease (no disease currently requiring treatment). (2) No history of upper limb or shoulder surgery. (3) No limitation of range of motion of upper limb/shoulder joint (4) No allergy to metal, latex, or medical tape No allergy to metal, latex, or medical tape.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たしていない者

英語
Those who do not meet the selection criteria

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕人
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	yuto
ミドルネーム
姓	isii

所属組織/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2－5－1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo

電話/TEL

03-5779-5031

Email/Email

kg023003@thcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕人
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	yuto
ミドルネーム
姓	ishii

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2－5－1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo

電話/TEL

03-5779-5031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kg023003@thcu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医療保健大学/Tokyo Healthcare University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医療保健大学/Tokyo Healthcare University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学　ヒトに関する研究倫理委員会

英語
The Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田4-1-17

英語
4-1-17 Higashigotanda, Shinagawa, Tokyo

電話/Tel

03-5721-7655

Email/Email

rinri-sho@thcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061072

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