UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053509 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061072 |
| 科学的試験名 | Effects of Hemostasis, Arm-Down, and Warm Compress on Venous Anger during Venipuncture in the Supine Position -Comparison of cross sectional area, distance from skin surface, and palpable degree of venous irritation |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/15 16:15:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
仰臥位時の静脈穿刺における駆血法・アームダウン法・温罨法が静脈怒張に及ぼす影響
―血管断面積・皮膚表面からの距離・触知怒張度の比較―
英語
Effects of Hemostasis, Arm-Down, and Warm Compress on Venous Anger during Venipuncture in the Supine Position
-Comparison of cross sectional area, distance from skin surface, and palpable degree of venous irritation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
仰臥位での静脈穿刺時の手技による静脈血管怒張の効果
英語
Effects of venous vasodilation by the technique during venipuncture in the supine position
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Effects of Hemostasis, Arm-Down, and Warm Compress on Venous Anger during Venipuncture in the Supine Position
-Comparison of cross sectional area, distance from skin surface, and palpable degree of venous irritation
英語
Effects of Hemostasis, Arm-Down, and Warm Compress on Venous Anger during Venipuncture in the Supine Position
-Comparison of cross sectional area, distance from skin surface, and palpable degree of venous irritation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
仰臥位での静脈穿刺時の手技による静脈血管怒張の効果
英語
Effects of venous vasodilation by the technique during venipuncture in the supine position
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康成人
英語
Healthy Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
仰臥位時の静脈穿刺における駆血法・アームダウン法・温罨法が静脈怒張に及ぼす影響について血管断面積・皮膚表面からの距離・触知怒張度を比較し, 明らかにすること
英語
To clarify the effects of antiemostatic, arm-down, and warm compress methods on venous irritation during venipuncture in the supine position by comparing the cross-sectional area, distance from the skin surface, and degree of palpable irritation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血管断面積
皮膚表面からの距離
触知怒張度
英語
Vascular cross-sectional area
Distance from skin surface
Palpable Tension
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
a. 対象者の背景に関する項目 ① 年齢 ② 性別 ③血圧
b. 静脈の血管怒張に関する項目
①血管の長径と短径（㎝） ②皮膚温度
英語
a Items related to subject's background
1 Age 2 Gender 3 Blood pressure
b Items related to venous vasodilation
1 Long and short diameter of blood vessel cm 2 Palpable degree of vasodilation 3 Skin temperature
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アームダウン法
英語
arm-down technique
介入2/Interventions/Control_2
日本語
温罨法
英語
hot compress
介入3/Interventions/Control_3
日本語
駆血のみ
英語
only for depletion of blood
介入4/Interventions/Control_4
日本語
安静時
英語
at rest
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①基礎疾患を有さない(現在治療を必要とする疾患がない)。
②上肢・肩に手術の既往がない。
③上肢・肩関節の可動域に制限がない。
④金属・ラテックスアレルギー・医療用テープにアレルギーがない。
英語
(1) No underlying disease (no disease currently requiring treatment). (2) No history of upper limb or shoulder surgery. (3) No limitation of range of motion of upper limb/shoulder joint (4) No allergy to metal, latex, or medical tape No allergy to metal, latex, or medical tape.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
選択基準を満たしていない者
英語
Those who do not meet the selection criteria
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石井 |
英語
| 名 | yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | isii |
所属組織/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
152-8558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘2－5－1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5779-5031
Email/Email
kg023003@thcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石井 |
英語
| 名 | yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ishii |
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
152-8558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘2－5－1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5779-5031
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kg023003@thcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
other
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医療保健大学/Tokyo Healthcare University
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医療保健大学/Tokyo Healthcare University
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学 ヒトに関する研究倫理委員会
英語
The Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田4-1-17
英語
4-1-17 Higashigotanda, Shinagawa, Tokyo
電話/Tel
03-5721-7655
Email/Email
rinri-sho@thcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
39
主な結果/Results
日本語
1.血管断面積:MCは全ての方法が安静時より有意に増加した(p<.05)が, 方法による差はなかった.CEは駆血法・温罨法が安静時よりも有意に増加した(p<.05)が方法の差はなかった.2.皮膚表面からの距離:MC・CEはともに安静時と比較して有意差はなかった.3.触知怒張度:MC・CEともに全ての方法で安静時よりも有意に増加した(p<.01)が方法の差はなかった.
英語
Distance from the skin surface: There was no significant difference in distance from the skin surface for both MC and CE compared to the resting state. Tactile tension: Both MC and CE significantly increased compared to the resting state for all methods (p<.01), but there was no difference between the methods.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
対象となる学生に研究概要を記載した募集用チラシを配布した。同チラシを見て自ら応募し、研究協力への同意が得られた者を対象とした。
英語
A recruitment flyer containing an outline of the research was distributed to eligible students. Students who saw the flyer, applied on their own initiative, and agreed to cooperate in the research were eligible for the study.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
without
評価項目/Outcome measures
日本語
血管断面積
皮膚表面からの距離
触知怒張度
皮膚温度
英語
Vascular cross-sectional area
Distance from skin surface
Palpable Tension
Skin temperature
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061072
