UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054702 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061071 |
| 科学的試験名 | 超音波画像を用いた慢性閉塞性肺疾患患者に対する腹部重錘負荷法の適正負荷についての研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/30 |
| 最終更新日 | 2024/06/19 10:43:19 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
超音波画像を用いた慢性閉塞性肺疾患患者に対する腹部重錘負荷法の適正負荷についての研究
英語
Study on Appropriate Loading of Abdominal Pad for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Using ultrasonography
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波画像を用いた慢性閉塞性肺疾患患者に対する腹部重錘負荷法の適正負荷についての研究
英語
Study on Appropriate Loading of Abdominal Pad for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Using ultrasonography
科学的試験名/Scientific Title
日本語
超音波画像を用いた慢性閉塞性肺疾患患者に対する腹部重錘負荷法の適正負荷についての研究
英語
Study on Appropriate Loading of Abdominal Pad for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Using ultrasonography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波画像を用いた慢性閉塞性肺疾患患者に対する腹部重錘負荷法の適正負荷についての研究
英語
Study on Appropriate Loading of Abdominal Pad for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Using ultrasonography
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性閉塞性肺疾患，健常人
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は呼吸リハビリテーションの一つである腹部重錘負荷法の適正負荷について，超音波画像を用いて決定することが可能か否かを検討することが目的である．
英語
The purpose of this study was to investigate whether ultrasound images can be used to determine the appropriate load for the abdominal pad, a part of respiratory rehabilitation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
横隔膜筋肥厚
英語
diaphragm thickness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肺活量，最大吸気量，1秒量，呼吸筋力，
英語
vital capacity, inspiratory capacity, forced expiratory volume in one second, maximal inspiratory pressure,
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
負荷を設定せずに腹式呼吸を行う
英語
Perform abdominal breathing without setting the load
介入2/Interventions/Control_2
日本語
超音波画像にて，横隔膜筋厚が最大となった負荷で腹式呼吸を行う
英語
Perform abdominal breathing with a load that maximizes diaphragm thickness on ultrasonograpy
介入3/Interventions/Control_3
日本語
超音波画像にて，横隔膜筋厚が最大となった負荷よりも1.0k軽い負荷で腹式呼吸を行う
英語
Perform abdominal breathing with a load 1.0 kg lighter than the load at which the diaphragm thickness was maximal on ultrasonography
介入4/Interventions/Control_4
日本語
超音波画像にて，横隔膜筋厚が最大となった負荷よりも1.0k重い負荷で腹式呼吸を行う
英語
Perform abdominal breathing with a load 1.0 kg heavier than the load that maximized diaphragm thickness on ultrasonography
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者及び呼吸器疾患の既往のない高齢者
パイロット研究では健常成人を対象とする
英語
Patients with chronic obstructive pulmonary disease or healthy adults
Pilot study included healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
呼吸機能検査および吸気筋トレーニングが不可能な者
英語
Inability to perform respiratory function tests and inspiratory muscle training
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | murakami |
所属組織/Organization
日本語
日本医療大学
英語
japan healthcare university
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部リハビリテーション学科作業療法学専攻
英語
Faculty of Health Sciences, Department of Rehabilitation, Division of Occupational therapy
郵便番号/Zip code
062-0053
住所/Address
日本語
札幌市豊平区月寒東3条11丁目1-50
英語
1-50, Tsukisamu Higashi 3-jo 11-chome, Toyohira-ku, Sapporo
電話/TEL
011-351-6100
Email/Email
mskz-murakami@jhu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 正和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | murakami |
組織名/Organization
日本語
日本医療大学
英語
japan healthcare university
部署名/Division name
日本語
保健医療学部リハビリテーション学科作業療法学専攻
英語
Faculty of Health Sciences, Department of Rehabilitation, Division of Occupational therapy
郵便番号/Zip code
062-0053
住所/Address
日本語
札幌市豊平区月寒東3条11丁目1-50
英語
1-50, Tsukisamu Higashi 3-jo 11-chome, Toyohira-ku, Sapporo
電話/TEL
011-351-6100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mskz-murakami@jhu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本医療大学
英語
japan healthcare univercity
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
日本医療大学
英語
japan healthcare univercity
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本医療大学
英語
japan healthcare university
住所/Address
日本語
札幌市豊平区月寒東三条11丁目1-50
英語
1-50, Tsukisamu Higashi 3-jo 11-chome, Toyohira-ku, Sapporo
電話/Tel
0113516100
Email/Email
mskz-murakami@jhu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
予備的研究として呼吸器疾患の既往のない健常大学生を対象とした研究が終了した段階であり，今後高齢者や有疾患者を対象とした研究を進める段階である．
英語
A preliminary study targeting healthy university students with no history of respiratory disease has been completed, and we are now at the stage of conducting research targeting elderly people and those with underlying diseases.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061071
