UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053508
受付番号	R000061067
科学的試験名	顕微鏡下精巣内精子採取術で精子獲得できなかった患者夫婦の医学的心理学的社会学的側面に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/01
最終更新日	2025/06/23 14:49:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
無精子症夫婦の心理カウンセリング研究

英語
Psychological counselling study for azoospermia couple

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
無精子症夫婦の心理カウンセリング研究

英語
Psychological counselling study for azoospermia couple

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顕微鏡下精巣内精子採取術で精子獲得できなかった患者夫婦の医学的心理学的社会学的側面に関する研究

英語
Psychological counselling study for the couples with azoospermia after unsuccessful microdissection testicular sperm extraction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
無精子症夫婦カウンセリング研究

英語
AZ Counselling study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無精子症

英語
Azoospermia

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院でMD-TESEを受けて精子採取できなかった患者夫婦を対象にカルテを調査し、心理カウンセリングを受けた夫婦と受けなかった夫婦で精子提供による生殖補助医療施設への紹介状作成状況について比較検討する。また、その背景による違いについても検討する。

英語
We examine the medical records of couples who underwent MD-TESE at our clinic and were unable to have their sperm extracted, and compare the status of referral to an assisted reproductive technology facility through sperm donation between couples who received the semi-structured psychological counselling and those who did not. We also examine the differences in the background of the couples.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精子提供による生殖医療施設への紹介状況、心理カウンセリング受診の有無と回数。

英語
Referral to an assisted reproductive technology facility through sperm donation and receiving the psychological counselling.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理社会的状況。

英語
Psychosocial status.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記3点全て満たす；
1) 当院リプロダクションセンターでMD-TESEをおこなった患者。
2) MD-TESE実施日に配偶者・パートナーがいる。
3) 患者夫婦にはこれまでに子どもがいない。

英語
All of the following three conditions must be met;
1) Patients who had MD-TESE at our hospital.
2) Partner present on the date of MD-TESE.
3) The patient and partner have never had children.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
拒否を申し出た患者。

英語
Patients who refused to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名公平

ミドルネーム

姓杉本

英語

名 Kouhei

ミドルネーム

姓 Sugimoto

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学埼玉医療センター

英語
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
リプロダクションセンター

英語
International Center for Reproductive Medicine

郵便番号/Zip code

3438555

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50

英語
2-1-50 Minamikoshigaya, Koshigaya, Saitama, JAPAN

電話/TEL

+81-48-965-2028

Email/Email

reprostudy@dokkyomed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智恵

ミドルネーム

姓小泉

英語

名 Tomoe

ミドルネーム

姓 Koizumi

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学埼玉医療センター

英語
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
リプロダクションセンター

英語
International Center for Reproductive Medicine

郵便番号/Zip code

343-8555

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50

英語
2-1-50 Minamikoshigaya, Koshigaya, Saitama, JAPAN

電話/TEL

+81-48-965-2028

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reprostudy@dokkyomed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
獨協医科大学埼玉医療センター

部署名/Department

日本語
リプロダクションセンター

個人名/Personal name

日本語
杉本公平

英語
Kouhei Sugimoto

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会　科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学埼玉医療センター

英語
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50

英語
2-1-50 Minamikoshigaya, Koshigaya, Saitama, JAPAN

電話/Tel

+81-48-965-1111

Email/Email

reprostudy@dokkyomed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

獨協医科大学埼玉医療センター（埼玉県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究。

英語
Observation study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 02 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061067

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061067

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）