UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053503 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061066 |
| 科学的試験名 | 慢性足関節不安定症を有する者に対するレッグプレス装置を用いた下肢協調運動トレーニングの足関節運動制御への即時効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/01 |
| 最終更新日 | 2024/06/27 13:35:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性足関節不安定症を有する者に対するレッグプレス装置を用いた下肢協調運動トレーニングの足関節運動制御への即時効果
英語
Immediate effects of lower extremity coordination training using a leg press device on ankle motor control in individuals with chronic ankle instability
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
レッグプレスを用いた協調運動トレーニングの足関節運動への即時効果
英語
Immediate Effects of coordination training with leg press on ankle movements
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性足関節不安定症を有する者に対するレッグプレス装置を用いた下肢協調運動トレーニングの足関節運動制御への即時効果
英語
Immediate effects of lower extremity coordination training using a leg press device on ankle motor control in individuals with chronic ankle instability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
レッグプレスを用いた協調運動トレーニングの足関節運動への即時効果
英語
Immediate Effects of coordination training with leg press on ankle movements
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性足関節不安定症
英語
Chronic Ankle Instability
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
慢性足関節不安定症者に対するレッグプレス装置を用いた下肢協調運動トレーニングの足関節運動制御への有効性を検証すること
英語
To verify the effectiveness of lower extremity coordination training using a leg press device on ankle motor control in persons with chronic ankle instability.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Ｙバランステストにおける足関節の平均angular jerk cost(介入直後)
英語
Average angular jerk cost of the ankle joint in the Y balance test (immediately after intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
足関節固有感覚（絶対誤差、変動誤差）(介入直後)
荷重下足関節背屈角度(介入直後)
Yバランステストにおける足関節角度(介入直後)
Yバランステストにおける最大リーチ距離(介入直後)
英語
Ankle proprioception (absolute error, variable error)(immediately after intervention)
Ankle dorsiflexion angle under weight-bearing (immediately after intervention)
Ankle joint angle in Y balance test(immediately after intervention)
Maximum reach distance in Y balance test(immediately after intervention)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
レッグプレスを用いた協調運動トレーニング
英語
Coordination training using leg presses
介入2/Interventions/Control_2
日本語
通常のレッグプレストレーニング
英語
Normal leg press training
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①少なくとも1回の足関節捻挫の既往，②反復する疼痛，腫脹，不安定感など，③反復するgiving way，④CAITスコア25点以下
英語
(1) history of at least one ankle sprain, (2) recurrent pain, swelling, instability, etc., (3) recurrent giving way, (4) CAIT score less than 25 points
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
足関節部以外で日常生活に支障をきたす疼痛を訴える者，脳血管障害や関節リウマチなどによる典型的な身体障害を有する者，腰部・下肢に骨折などの足関節捻挫以外の既往がある者
英語
Patients who complain of pain that interferes with daily life except at the ankle joint, have typical physical disabilities due to cerebrovascular disorders or rheumatoid arthritis, or have a history of ankle sprain other than an ankle sprain such as fracture in the hip or lower limb.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 諒 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮地 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyachi |
所属組織/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
所属部署/Division name
日本語
医療保健学部
英語
Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
9201180
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘１丁目１
英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture
電話/TEL
0762291161
Email/Email
ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 諒 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮地 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyachi |
組織名/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
部署名/Division name
日本語
医療保健学部
英語
Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
9201180
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1
英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa
電話/TEL
0762291161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
北陸大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Furukawa medical & welfare foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
古川医療福祉設備振興財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1
英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa, Ishikawa
電話/Tel
0762291161
Email/Email
ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
24
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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