UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
分娩進行中の外陰部周辺の疼痛緩和に対する看護ケア用品の開発

英語
Development of nursing care products for pain relief around the vulva during ongoing labor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産痛緩和ケア用品の開発

英語
Development of maternity pain relief care products

科学的試験名/Scientific Title

日本語
分娩進行中の外陰部周辺の疼痛緩和に対する看護ケア用品の開発

英語
Development of nursing care products for pain relief around the vulva during ongoing labor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産痛緩和ケア用品の開発

英語
Development of maternity pain relief care products

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産婦

英語
pregnant woman

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
出産時の苦痛を軽減可能な妊産婦サポートケア用品を開発する

英語
This study aim to development of nursing care products for pain relief around the vulva.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ケア用品を使用した効果

英語
Effects of using care products

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
開発ケア用品の使用

英語
Use of development care item

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来ケア用品の使用

英語
Use of normal care item

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自然分娩を計画している妊婦

英語
Pregnant women planning to have a natural childbirth

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自然分娩以外の出産を計画している妊婦

英語
Pregnant women no planning to have a natural childbirth

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	惠好
ミドルネーム
姓	眞野

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Mano

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学病院

英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2111

Email/Email

hp1.nurse@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜紀子
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
産官学連携推進センター

英語
Center for Collaboration in Research and Innovation

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fuji-san@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY HOSPITAL

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
FUJITA HELTH UNIVERSITY

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　研究推進本部　医学研究倫理審査委員会

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2111

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

27

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

27

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

27

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061060

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