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一般向け試験名/Public title

日本語
カカオフラバノールの摂取が血圧に与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effect of ingestion of cocoa flavanols on blood pressure - A systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カカオフラバノールが血圧に与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
Effect of cocoa flavanols on blood pressure - A systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カカオフラバノールの摂取が血圧に与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effect of ingestion of cocoa flavanols on blood pressure - A systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カカオフラバノールが血圧に与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
Effect of cocoa flavanols on blood pressure - A systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（正常高値血圧者含む）およびⅠ度高血圧者

英語
Healthy (including normotensive subjects) and Grade I Hypertension adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はカカオフラバノールの摂取が血圧へ与える影響について調べることである。

英語
The purpose of this study is to investigate the effect of ingestion of cocoa flavanols on blood pressure.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）

英語
Blood pressure(systolic blood pressure, diastolic blood pressure)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人（正常高値血圧者含む）およびⅠ度高血圧者

英語
Healthy(including normotensive subjects)and Grade I Hypertension adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Ⅰ度高血圧者を除く疾病罹患者、未成年、妊産婦

英語
Sufferers from illness except Grade I Hypertension, persons under 18 years and pregnant women

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みどり
ミドルネーム
姓	夏目

英語

名	Midori
ミドルネーム
姓	Natsume

所属組織/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究本部　乳酸菌研究所

英語
Food Microbiology and Function Research Laboratories, R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo

電話/TEL

042-632-5847

Email/Email

midori.natsume@meiji.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みどり
ミドルネーム
姓	夏目

英語

名	Midori
ミドルネーム
姓	Natsume

組織名/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究本部　乳酸菌研究所

英語
Food Microbiology and Function Research Laboratories, R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo

電話/TEL

042-632-5847

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

midori.natsume@meiji.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yakujihou Marketing Jimusho Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社薬事法マーケティング事務所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
研究レビューのため、該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
研究レビューのため、該当なし

英語
N/A

電話/Tel

042-632-5847

Email/Email

midori.natsume@meiji.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1.PRISMA2020に準じて実施する。
2.研究レビューのため、倫理委員会による承認はない。倫理委員会による承認日はプロトコル確定日を記入した。

英語
1.This research review will be conducted in accordance with PRISMA 2020
2.For systematic reviews, there is no approval by an IRB. The date of IRB was entered as the date of protocol fixation.

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061056

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